1 拼音
fù fāng diàn jiě zhì pú táo táng zhù shè yè -M3B
2 药品标准
2.1 正式名
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
2.2 汉语拼音
Fufang Dianjiezhi Putaotang Zhushey-M3B
2.3 标准号
WS-109(X-87)-90
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO ELECTROLYTI EI GLUCOSI COMPOSITA-M3B
2.5 主要活性成分
氯化钠,氯化钾,乳酸钠与葡萄糖的灭菌水溶液。含氯化钠(NaCt),氯化钾(KCt),乳酸钠(C3H5Nao3;)与葡萄糖(C6H12O6)
2.6 性状
无色或几乎无色的澄明液体。
2.7 鉴别
(1)取,缓缓滴入温热的硷性洒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。
(2)显钠盐钾盐、乳酸盐与氯化物的各种鉴别反应(中国药典1935年版二部附录31、30、32页)。
2.8 检查
PH值应为1.3~7.5(中国药典1935年版二部附录33页)。
重金属取对50ml,在大海上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml与硫酸5滴,用低温加热至白烟除尽,再在5000~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后,残渣用盐酸3滴湿润,加热水10ml,加热2分钟,
滴加氨试液至对酚酞指示波显中性,滤过,用水适量洗涤,滤液与洗液移置钢氏比色管中,加稀醋酸2ml,加水稀释成25ml,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第二法)含重金属不得过千万分之三。
砷盐取25ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀硫酸5ml与溴试液1ml,再在水浴上蒸发至约5ml,放冷,加盐酸5ml与水18ml,依法检查(中国药典1985年版二部附录39页)含砷量不得过千万分之零点八。
不溶性微粒取1瓶,依法检查(中国药典1985年版二部附录44页)应符合规定。
热原取,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射1ml,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
2.9 含量测定
氯化钾对照品溶液的制备,取经138℃干燥2小时的氯化钾,精密称定,加水制成每1ml中含氯化钾15mg的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml置500ml,量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法精密量取对照品溶液190、1905、20.0、20.5、21.0、21.5与22.0ml,
分别置100ml量瓶中,各精密加下述溶液(取氯化钠、乳酸钠0.224g,0.175g,葡萄糖2.7g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置500ml量瓶中、加水稀释至刻度,摇匀)10ml加水稀释至刻度,摇匀,照原子吸收分光光度法(中国药典1985年版二部附录23页含量测定第一法),在767±1nm波长处将上述每一溶液及供试品溶液喷入火焰,读数,即得。
氯化钠精密量取30ml,加水20ml,碳酸氢钠0.1g与铬酸钾指示液1ml,在剧烈振摇下用硝酸银液(0.1mol/L)滴定,至沉淀染成谈红粽色;再自所愿消耗硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数中减去供试量中所含氯化钾毫克数除以7.456,计算,即得。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.845mg的NaCl。
乳酸钠 阳离子交换树脂的制备取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10~15g,置水中浸湿,在30℃加热约1校正因子。
供试品溶液的制备与到定精密量取20ml标准溶液10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;取20μl注入该相层析仪,测室、计算,即得。
2.10 作用与用途
体液与电解质补充药。用于调节体内水与电解质的平衡。
2.11 用法与用量
静脉滴注,用量视病情需要而定。
2.12 注意
乳酸血症,高钾血症。缺尿、阿狄森氏病、重症灼伤、高氮血症患者,禁用,心、肾功能不全、糖尿病等患者慎用。
2.13 剂量
2.14 标示量
均应为标示量的95.0~110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
500ml
2.18 贮藏
密闭保存
2.19 有效期
暂定五年。