碘他拉酸_碘他拉酸的药典标准

1 拼音

diǎn tā lā suān

2 英文参考

Iotalamic Acid[湘雅医学专业词典]

3 碘他拉酸药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

碘他拉酸

3.1.2 汉语拼音

Diantalasuan

3.1.3 英文名

Iotalamic Acid

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₁₁H₉I₃N₂O₄ 613.92

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为5-[（甲氨基）羰基]-3-（乙酰氨基）-2,4,6-三碘苯甲酸。按干燥品计算，含C₁₁H₉I₃N₂O₄不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。

本品在水或乙醇中微溶，在三氯甲烷中不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。

3.6 鉴别

（1）取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》678图）一致。

3.7 检查

3.7.1 氯化物

取本品0.50g，加水20ml与氨试液数滴，使溶解，滴加硝酸1.5ml，搅拌使碘他拉酸析出，滤过，沉淀用少量水洗涤，滤液与洗液合并，置50ml纳氏比色管中，加水使成40ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

3.7.2 游离碘

取本品0.20g，加氢氧化钠试液2.0ml溶解后，加稀硫酸2.5ml使析出，放置10分钟，加三氯甲烷5ml，振摇，三氯甲烷层不得显色。

3.7.3 氨基化合物

取本品1.25g，加水5ml与氢氧化钠试液5ml使溶解，用水稀释至100ml，摇匀，取10ml，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液5ml与盐酸溶液（9→100）10ml，摇匀，放置10分钟，加2.5%氨基磺酸铵溶液5ml，摇匀，放置5分钟，加碱性β-萘酚试液2ml与氢氧化钠试液15ml，用水稀释至50ml，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在485nm的波长处测定吸光度，不得过0.25。

3.7.4 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.5 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

3.7.6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.4g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15ml，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于20.46mg的C₁₁H₉I₃N₂O₄。