1 拼音
cù suān pō ní sōng lóng piàn
2 英文参考
Prednisolone Acetate Tablets
3 醋酸泼尼松龙片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
醋酸泼尼松龙片
3.1.2 汉语拼音
Cusuan Ponisonglong Pian
3.1.3 英文名
Prednisolone Acetate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品细粉适量(约相当于醋酸泼尼松龙0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1片,置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨,使醋酸泼尼松龙溶解,除去不溶物,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸光度,按C23H30O6的吸收系数为370计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在243nm的波长处测定吸光度,按C23H30O6的吸收系数()为370计算,即得。
3.7 类别
肾上腺皮质激素药。
3.8 规格
5mg
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版