灌肠剂

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灌肠剂的定义灌肠剂是指灌注直肠的水性、油性溶液或混悬液,以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。灌肠剂的质量要求灌肠剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、灌肠剂无毒、无局部刺激性。二、大体积的灌肠剂用前应将药液热至体温。三、除另有规定外,灌肠剂密封贮存。除另有规定外,灌肠剂应进行以下相应检查。【装量】除另有规定外,灌肠剂最低装量检查法2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【微生物限度】灌肠剂微生物限度检查法2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定

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