苍耳子鼻炎胶囊

目录

1 拼音

cāng ěr zǐ bí yán jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Cang'erzi Biyan Jiaonang

2.2 标准编号

WS3-B-2701-97

2.3 处方

苍耳子浸膏粉 180g 石膏浸膏粉 1. 76g 白芷浸膏粉 62. 1g 冰片 30g 辛夷花挥发油 4ml 薄荷脑 15g 辛夷花浸膏粉 72. 2g 黄芩浸膏粉 25. 3g

2.4 制法

以上八味,除辛夷花挥发油外,冰片、薄荷脑与适量淀粉混合,研成细 粉,与上述各浸膏粉混合,喷入辛夷花挥发油,充分混匀,过筛,装入胶囊,制成 1000粒,即得。

2.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为深褐色的粉末;气香,味辛、凉。

2.6 鉴别

(1)取本品 8g,置250ml磨口锥形瓶中,加稀盐酸100ml,置沸水浴中回 流1小时,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次50ml(水液备用),合并乙醚提取 液,醚层用水洗至中性,自然挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取 黄芩对照药材、白芷对照药材各 6g,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法( 附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和黄芩对照溶液各2μl,分别点于同一用0.25mol /L草酸液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)为展开剂, 展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色 的斑点。另取供试品溶液和白芷对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫 外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相 同颜色的荧光斑点。

(2)取[鉴别]

(1)项下的备用水溶液,用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并醋 酸乙酯提取液,用水洗至中性,将醋酸乙酯提取液回收并浓缩至2ml,作为供试品 溶液。另取辛夷花对照药材 4g,磨碎,置磨口锥形瓶中,加稀盐酸100ml,置水浴 中加热回流1小时,滤过,取滤液,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以甲苯-醛酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干, 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显 相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品 8g,置锥形瓶中,加10%氢氧化钠液100ml,置水浴上加热1小时,滤 过,滤液用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并醋酸乙酯提取液,用水洗至中性, 回收醋酸乙酯并浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材 6g,同法制成 对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(16:4:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏5~10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品1粒,倾出内容物,置具塞小锥形瓶中,加乙醚30ml,密闭,室温放 置1小时,滤过,将乙醚自然挥干,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶解。另取冰片 对照品,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各0.5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石 油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香 草醛硫酸溶液,置105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

2.8 功能与主治

疏风,清肺热,通鼻窍,止头痛。用于风热型鼻疾,包括急、 慢性鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎。

2.9 用法与用量

口服,一次2粒,一日3次。

2.10 注意

宜饭后服用,胃肠虚寒者慎用。

2.11 规格

每粒装0. 4g

2.12 贮藏

密封。 注:处方中各种浸膏的制备 1.黄芩浸膏粉 取黄芩加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至适量,用盐酸调pH值至1~2,于 80℃保温1小时,静置,滤过,沉淀物用水洗至中性,在60℃烘干,研成细粉,即 得。 2.苍耳子浸膏粉 取苍耳子粉碎成粗粉,加入乙醇,加热回流二次,滤过,合并滤液,回收乙醇, 加适量水,搅拌,静置后取油层,弃去水液,每 1000g油加入 5000g淀粉,混匀, 低温干燥,研成细粉,即得。 3.辛夷花浸膏粉 将辛夷花置挥发油提取器中提取挥发油,将挥发油另器保存,残渣加水煎煮二次, 滤过,滤液浓缩至稠膏状,每 1000g干膏加 500g淀粉,混匀,在80℃以下烘干,研 成细粉,即得。 4.白芷浸膏粉 将白芷加水煎煮二次,静置,滤过,合并滤液,浓缩至适量,放冷,加乙醇使含 醇量达45%,混匀,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,每 1000g干膏加 500g 淀粉,混匀,在80℃以下烘干,研成细粉,即得。 5.石膏浸膏粉 将石膏加水煎煮二次,静置,滤过,合并滤液,浓缩,烘干,研成细粉,即得。

广州市药品检验所 起草

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