1 拼音
bǐ nuò kè xīn nà dī yǎn yè
2 化药部颁标准
2.1 拼音名
Binuokexinna Diyanye
2.2 英文名
OCUSTILLA PIRENOXINI NATRICI
2.3 标准编号
本品由药片与专用溶剂组成,临用时配制成滴眼液,药片含无水吡诺克辛钠(C16H7 N2NaO5)应为标示量的90.0~110.0%。
2.4 性状
本品的药片为橙红色片,专用溶剂为无色澄明液体。
2.5 鉴别
(1)取本品的研细药片适量(约相当于吡诺克辛钠2mg),加水适量使溶解, 溶液照吡诺克辛钠项下的鉴别
(2)项试验,显相同的结果。
(2)取含量测定项下的溶液,加等量的水稀释后,照分光光度法(中国药典1990年版 二部附录24页)测定,在230与433nm的波长处有最大吸收;吸收度230nm与吸收度433nm的 比值应为1.80~2.00。
2.6 检查
含量均匀度 以含量测定项下的方法测得的每片量计算,应符合规定(中 国药典1990年版二部附录59页)。 专用溶剂的装量 取本品的专用溶剂5瓶,分别按最低装量检查法(中国药典1990年 版第一增补本82页)测定,每瓶的装量均应为14.3~15.7ml。 取本品的药片,置配套专用溶剂中,振摇溶解使成滴眼液,供下述项目检查: pH值 应为5.7~6.7(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。
2.7 含量测定
取本品的药片10片,分别置100ml量瓶中,加水适量,振摇溶解后, 加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在433nm的波 长处测定吸收度,按C16H7N2NaO5的吸收系数(E1% 1cm)为597计算。 根据药片的含量均匀度项下测得每片的结果,计算出平均含量,即得。
2.8 作用与用途
同吡诺克辛钠。
2.9 用法与用量
将吡诺克辛钠0.8mg放入配套专用溶剂中使溶解,滴入眼睑内 一 次1~2滴 一日4~5次
2.10 规格
每片含吡诺克辛钠0.8mg,附15ml专用溶剂1瓶。
2.11 贮藏
遮光,密闭保存。
2.12 注
曾用名为白内停滴眼剂
武汉制药厂 起草 武汉市药品检验所 审核
3 吡诺克辛钠滴眼液说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
吡诺克辛钠滴眼液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
药片每片含吡诺克辛钠
0.8毫克,辅料为:;溶剂辅料为:
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为眼科用药类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
主要治疗初期老年性白内障、轻度糖尿病性白内障或并发性白内障等。
3.9 规格
每粒药片含吡诺克辛钠
0.8毫克,附15毫升专用溶剂1瓶。
3.10 用法用量
滴眼。一次1~2滴,一日3~4次。
3.11 禁忌
眼外伤及严重感染时,暂不使用,或遵医嘱。
3.12 不良反应
极少数患者可有轻微眼部刺激。
3.13 注意事项
1.使用前须将1片药片投入1瓶溶剂中,待药物完全溶解后,方可使用。片剂溶解入溶剂后,应连续使用,在20天内用完。
2.糖尿病引起的白内障患者,应在使用本品的同时,在医师指导下结合其他方法治疗。
3.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,避免污染瓶内眼药水。
4.本品宜避光保存;使用后请拧紧瓶盖,以防污染。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品通过保持和改善晶状体膜的功能、阻止多元糖醇的积累而防止或减少晶状体混浊。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。