1 拼音
ā sī mī zuò hún xuán yè
2 药品标准
2.1 正式名
阿司咪唑混悬液
2.2 汉语拼音
Asinixuo Hunxuanye
2.3 标准号
WS-185(X-l26)-91
2.4 拉丁文或英文
SUSPENSIO ASIEMIZOLI
2.5 主要活性成分
含阿司咪唑
2.6 性状
白色混悬液;味甜
2.7 鉴别
(l)取5ml,置分液漏斗中,加氢氧化钠液(1mol/l)5ml与水15ml,用氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿sml使溶解,作为供试品溶液。另取阿司咪唑对照品适量,精密称定,加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶GF 254薄层板上,以甲苯-!,4二恶烷-甲醇-浓氨(60∶30∶10∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检机。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
(2)取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在220—320nm的波长范围内测定,供试品溶液与对照品溶液的吸收光谱应一致。
2.8 检查
再悬浮性取10瓶,轻轻来回颠倒不振翅而使其成均匀混悬液,颠倒次数不得过3次。
PH值应为6.5~8.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
粒度取30ul,置载玻片上,盖上益玻片,置显微镜(100倍)下检机,确定5个视野计数,含75um以上的颗粒不得多于10个。合50um以上颗粒不得多于25个。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备取阿司咪唑对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,精密量取2.0ml置量瓶中,加硫酸液(0.25mol/l)稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备用内容量移液管精密量取10ml,置50ml量瓶中,加甲醇30ml,振摇5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2.0ml,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.25mol)稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录z4页),以硫酸液(0.25mol/l)-甲醇(19:1)作为空白,在276nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
长期服用可能会增加体重,孕妇忌用。
2.13 剂量
口服一次5~10mg 一日1次
2.14 标示量
应为标示量的90~110.0%。
2.15 类别
抗组胺药,用于过敏性疾病。
2.16 制剂
口服一次5~10mg 一日1次
2.17 规格
30ml:60mg
2.18 贮藏
遮光,密闭保存。