阿奇霉颗粒剂_拼音、药品标准

1 拼音

ā qí méi kē lì jì

2 药品标准

2.1 正式名

阿奇霉颗粒剂

2.2 汉语拼音

AQIMEISU KELIJI

2.3 标准号

WS-221（X-176）-98

2.4 拉丁文或英文

Azithromycin Granules

2.5 主要活性成分

含阿奇霉素（C38H72N2O2）应为标示量的90.0～110.0%。

2.6 性状

类白色混悬颗粒；气芳香，味甜。

2.7 鉴别

取本品适量，照含量测定项下方法试验，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

2.8 检查

碱度取本品适量，加水制成10%混悬液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为8.0～10.0。

水分取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，不得过2.0%。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠN）。

2.9 含量测定

取供试品适量，研细，精密称取适量（约相当于阿奇霉素0.2g），加乙醇100ml，振摇使阿奇霉素溶解，续加无菌水制成每1ml含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（中国药典1995年版二部附录ⅪA）红霉素项下的方法测定，试验菌为：藤黄微球菌CMCC（B）28001。

2.10 作用与用途

抗生素类药。

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品或其它大环内酯类药物过敏者禁用。严重肝、肾功能不全者慎用。妊娠及哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否应用。本品不宜与抗酸剂、麦角衍生物等同时应用，使用本品前先详阅使用说明书。

2.13 剂量

以阿奇霉素颗粒剂治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：

儿童：按体重Kg计算剂量及服用方法如下：

体重服用方法

15kg以下每日每公斤体重10mg，每日一次，连续服用三天。

15-25kg 每日单次口服200mg，连续服用三天。

26-35kg 每日单次口服300mg，连续服用三天。

36-45kg 每日单次口服400mg，连续服用三天。

46kg以上按成人剂量服用方法给药。

成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服1.0g。

对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用0.5g。或总剂量相同；仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一次1次口服0.25g。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

以阿奇霉素颗粒剂治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：儿童：按体重Kg计算剂量及服用方法如下：体重服用方法 15kg以下每日每公斤体重10mg，每日一次，连续服用三天。 15-25kg 每日单次口服200mg，连续服用三天。 26-35kg 每日单次口服300mg，连续服用三天。 36-45kg 每日单次口服400mg，连续服用三天。 46kg以上按成人剂量服用方法给药。成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服1.0g。对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用0.5g。或总剂量相同；仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一次1次口服0.25g。