1 拼音
ān běn dié dìng piàn
2 英文参考
Triamterene Tablets
3 氨苯蝶啶片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氨苯蝶啶片
3.1.2 汉语拼音
Anben Dieding Pian
3.1.3 英文名
Triamterene Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含氨苯蝶啶(C12H11N7)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为黄色片。
3.4 鉴别
取本品细粉适量(约相当于氨苯蝶啶10mg),照氨苯蝶啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000) 900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取氨苯蝶啶对照品10mg,精密称定,置200ml量瓶中,加冰醋酸1ml与溶出介质适量,振摇使氨苯蝶啶溶解,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在357nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨苯蝶啶50mg),置烧杯中,加冰醋酸与水各25ml,小心加热,搅拌使氨苯蝶啶溶解,放冷,移至500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在360nm的波长处测定吸光度,按C12H11N7的吸收系数()为843计算,即得。
3.7 类别
利尿药。
3.8 规格
50mg
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版