热词榜

阿法骨化醇软胶囊

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

ā fǎ gǔ huà chún ruǎn jiāo náng

2 英文参考

Alfacalcidol Soft Capsules[2010年版药典]

3 阿法骨化醇软胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿法骨化醇软胶囊

3.1.2 汉语拼音

Afaguhuachun Ruan Jiaonang

3.1.3 英文名

Alfacalcidol Soft Capsules

3.2 来源含量

本品由阿法骨化醇加精制食用植物油并可加适宜抗氧剂制成,含阿法骨化醇(C27H44O2)应为标示量的90.0%~120.0%。

3.3 性状

本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。

3.4 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

(根据《中华人民共和国药典》(2010年版 第三增补本)删除原 含量均匀度[1])。

3.5.1 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.6 含量测定

避光操作。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用硅胶为填充剂;以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯四氢呋喃(2:1:1)为流动相;检测波长为265nm。取阿法骨化醇对照品溶液,于太阳光或钨灯光下照射0.5小时,产生一定量反式阿法骨化醇,取20μl注入液相色谱仪,反式阿法骨化醇峰相对阿法骨化醇峰的相对保留时间约为0.94,阿法骨化醇峰与反式阿法骨化醇峰之间的分离度应符合要求,阿法骨化醇峰拖尾因子应小于1.5,理论板数按阿法骨化醇峰计算不低于2500。

3.6.2 测定法

取本品60粒(0.25μg规格)或40粒(0.5μg规格),精密称定,倾出内容物,囊壳用乙醚洗净。挥净乙醚,精密称定,求出每粒内容物的平均重量。将内容物混匀,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含阿法骨化醇1μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

钙代谢调节药

3.8 规格

(1)0.25μg   (2)0.5μg

3.9 贮藏

遮光密封,在凉暗干燥保存

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

相关文献

开放分类:钙代谢调节药
词条阿法骨化醇软胶囊wanyan创建,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2020/11/26 6:53:15 | #0
    欢迎您对阿法骨化醇软胶囊进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2015年1月29日 星期四 10:07:30 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号