1 拼音
yán suān kǎ tì luò ěr dī yǎn yè
2 英文参考
Carteolol Hydrochloride Eye Drops
3 盐酸卡替洛尔滴眼液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸卡替洛尔滴眼液
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Katiluo'er Diyanye
3.1.3 英文名
Carteolol Hydrochloride Eye Drops
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸卡替洛尔(C16H24N2O3·HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。
本品加适量苯扎氯铵为抑菌剂。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在215nm与252nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品,用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔5mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸卡替洛尔对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(50:20:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为6.2~7.2(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 渗透压摩尔浓度
照渗透压摩尔浓度测定法(2010年版药典二部附录Ⅸ G)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。
3.5.3 其他
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。
3.6 含量测定
精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在252nm的波长处测定吸光度;另取盐酸卡替洛尔对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液,同法测定,计算,即得。
3.7 类别
β肾上腺素受体阻滞剂。
3.8 规格
(1) 5ml: 50mg (2) 5ml:100mg
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版