盐酸卡替洛尔滴眼液

目录

1 拼音

yán suān kǎ tì luò ěr dī yǎn yè

2 英文参考

Carteolol Hydrochloride Eye Drops

3 盐酸卡替洛尔滴眼液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸卡替洛尔滴眼液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Katiluo'er Diyanye

3.1.3 英文名

Carteolol Hydrochloride Eye Drops

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸卡替洛尔(C16H24N2O3·HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。

本品加适量苯扎氯铵为抑菌剂。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在215nm与252nm的波长处有最大吸收。

(2)取本品,用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔5mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸卡替洛尔对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(50:20:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为6.2~7.2(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 渗透压摩尔浓度

照渗透压摩尔浓度测定法(2010年版药典二部附录Ⅸ G)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。

3.5.3 其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在252nm的波长处测定吸光度;另取盐酸卡替洛尔对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液,同法测定,计算,即得。

3.7 类别

β肾上腺素受体阻滞剂。

3.8 规格

(1) 5ml: 50mg   (2) 5ml:100mg

3.9 贮藏

密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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