1 拼音
fèn nǎi jìng piàn
2 英文参考
Perphenazine Tablets
3 奋乃静片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
奋乃静片
3.1.2 汉语拼音
Fennaijing Pian
3.1.3 英文名
Perphenazine Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含奋乃静（C21H26ClN3OS）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
3.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于奋乃静5mg），加三氯甲烷2ml，振摇，滤过，滤液蒸千，残渣照奋乃静项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）避光操作。取含量测定项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在255nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
避光操作。取含量测定项下的细粉适量（约相当于奋乃静10mg），置10ml量瓶中，加甲醇适量，充分振摇使奋乃静溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液（必要时滤过）作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照奋乃静有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。
3.5.2 含量均匀度
避光操作。取本品1片，除去包衣后，置乳钵中，加水5滴，湿润后，研细，加溶剂（取乙醇500ml，加盐酸10ml，加水至1000ml，摇匀）适量，研磨均匀，用溶剂定量转移至50ml（2mg规格）或100ml（4mg规格）量瓶中，充分振摇使奋乃静溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取奋乃静对照品，精密称定，用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在255nm的波长处分别测定吸光度，计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.3 溶出度
避光操作。取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟（糖衣片）或30分钟（薄膜衣片）时，取溶液10ml滤膜滤过，续滤液作为供试品溶液；另取奋乃静对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇1ml溶解后，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用溶出介质稀释制成每1ml中约含2ug（2mg规格）或4ug（4mg规格）的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在254nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。[1]
3.5.4 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
避光操作。取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奋乃静10mg），置100ml量瓶中，加溶剂（取乙醇500ml，加盐酸10ml，加水至1000ml，摇匀）约70ml，充分振摇使奋乃静溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取奋乃静对照品，精密称定，用溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在255nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
3.7 类别
抗精神病药。
3.8 规格
（1）2mg （2）4mg
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．