1 拼音
fàn suān gài piàn
2 英文参考
Calcium Pantothenate Tablets
3 泛酸钙片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
泛酸钙片
3.1.2 汉语拼音
Fansuangai Pian
3.1.3 英文名
Calcium Pantothenate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含泛酸钙（C18H32CaN2O10）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于泛酸钙50mg），加氢氧化钠试液5ml，振摇，滤过，滤液中加硫酸铜试液1滴，即显深蓝色。
（2）取本品的细粉适量（约相当于泛酸钙50mg），加氢氧化钠试液5ml，煮沸1分钟，放冷，加1mol/L盐酸溶液5ml，再加三氯化铁试液2滴，即显黄色。
（3）取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显钙盐的鉴
别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1片，置10ml（5mg规格）或20ml（10mg规格）量瓶中，加流动相适量，超声使泛酸钙溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取泛酸钙对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5.6μg（5mg规格）或11.1μg（10mg规格）的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水－磷酸（50：950：1）为流动相；检测波长为210nm。泛酸钙峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求[1]。
3.6.2 测定法
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于泛酸钙25mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使泛酸钙溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取泛酸钙对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
维生素类药。
3.8 规格
（1）5mg （2）10mg
3.9 贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 泛酸钙片说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
泛酸钙片
4.3 药品汉语拼音
Fansuangai Pian
4.4 药品英文名称
Calcium Pantothenate Tablets
4.5 泛酸钙片的成份
泛酸钙片含泛酸钙（C18H32CaN2O10）应为标示量的93.0%～107.0%。
4.6 性状
泛酸钙片为白色片。
4.7 作用类别
泛酸钙片为维生素类非处方药药品。
4.8 泛酸钙片的药理作用
泛酸是维生素B族物质，是多种代谢环节中（包括碳水化合物、蛋白质、脂肪）及上皮功能维持正常所必需的辅酶A的组成部分。
4.9 泛酸钙片的适应症/功能主治
用于预防和治疗泛酸缺乏症或维生素B族物质缺乏时的辅助治疗。
4.10 规格
5毫克
4.11 泛酸钙片的用法用量
口服。成人一次2-4片，一日3次。
4.12 注意事项
1.泛酸可延长出血时间，故血友病患者用药时应谨慎。
2.儿童用法用量请咨询医师或药师。
3.对泛酸钙片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.泛酸钙片性状发生改变时禁止使用。
5.请将泛酸钙片放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用泛酸钙片前请咨询医师或药师。
4.13 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.14 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．