1 拼音
zǔ shī má zhù shè yè
2 注解
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Zushima zhusheye
3.2 标准编号
WS3-B-3927-98
本品为瑞香科植物黄瑞香Dephnl giraldii Nitsche的根皮和茎皮经加工制成的灭菌水溶液。
3.3 性状
本品为黄棕色的澄明液体。
3.4 鉴别
(1)取本品2ml，置试管中，密塞，用力振摇1分钟，产生蜂窝状泡沫，放置10分钟，泡沫应无明显消失。
(2)取本品1ml,加三氯化铁试液2滴，显墨绿色，加25%氢氧化钠溶液2滴，变成棕红色。
(3)取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取瑞香素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-乙醚(10：1：1：3)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.5 检查
pH值 应为5.0～7.0(附录Ⅶ G)。
鞣质 取本品1ml，加氯化钠明胶试液1～2滴，不得出现浑浊和沉淀。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5%醋酸溶液(30 ：70)为流动相；检测波长为327nm。理论板数按瑞香素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取瑞香素对照品10mg，置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含瑞香素0.2mg)。 供试品溶液的制备 取本品，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含瑞香素(C9H6O4)不得少于0.15mg。
3.7 功能与主治
祛风除湿，活血止痛。用于肢体关节肿胀、冷痛或刺痛，活动屈伸不利，阴雨天加重，舌有瘀斑，脉沉弦者；风湿性关节炎、类风湿性关节炎属上述证候者。
3.8 用法与用量
肌内注射，一次1～2ml，一日1～2次。
3.9 规格
每支2ml
3.10 贮藏
密封，避光。
山西省药品检验所 起草