祖师麻片

目录

1 拼音

zǔ shī má piàn

2 祖师麻片药典标准

2.1 品名

祖师麻片

Zushima Pian

2.2 处方

祖师麻1100g

2.3 制法

取祖师麻,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.22~1.26(50℃)的清膏,加乙醇使含醇量达75%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加入碳酸钙10g、淀粉、糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包薄膜衣或糖衣,即得。

2.4 性状

本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显棕色;味微苦。

2.5 鉴别

取本品2片,除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取祖师麻对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取祖师麻甲素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-冰醋酸(7:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显一个相同颜色的斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。在与对照品色谱相应的位置上,显一个相同颜色的斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.5%冰醋酸(25:75)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按祖师麻甲素峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取祖师麻甲素对照品适量,精密称定,用85%甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加85%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率150W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用85%甲醇补足减失的重量,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含祖师麻以祖师麻甲素(C9H6O4)计,不得少于2.0mg。

2.8 功能与主治

祛风除湿,活血止痛。用于风湿痹症,关节炎,类风湿性关节炎。也可用于坐骨神经痛、肩周炎寒湿阻络证,症见:关节痛,遇寒痛增,得热痛减,以及腰腿肩部疼痛重着者等。[1]

2.9 用法用量

口服。一次3片,一日3次。坐骨神经痛、肩周炎疗程4周。[1]

2.10 注意

孕妇及风湿热痹者慎用;有胃病者可饭后服用,并配合健胃药使用。

2.11 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.3g

(2)糖衣片(片芯重0.29g)

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 祖师麻片说明书

3.1 药品名称

祖师麻片

3.2 剂型

片剂:0.29g,0.30g。

3.3 祖师麻片的药理作用

祖师麻片主要成分为祖师麻甲素和祖师麻皂苷等,片心为棕色,味微苦。祖师麻片为纯中药制剂,药效缓和,疗效显著,服用方便,无毒、副作用。祖师麻甲素有镇痛作用,其镇痛作用的治疗指数为20.9(磷酸可待因为24.7),祖师麻甲素稍低于后者,但仍有一定安全幅度。祖师麻甲素对大鼠蛋清性及右旋糖酐性“关节炎”有明显抗炎消肿作用,比同剂量的水杨酸钠相比略强。祖师麻甲素甲基化后生成祖师麻甲素二甲醚,镇痛作用虽未加强,但协同戊巴比妥钠睡眠作用却明显增加。祖师麻片具有祛风除湿、活血化瘀、温中散寒、消炎止痛的作用,尚对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、福氏痢疾杆菌的生长具有抑制作用,对风湿免疫系统疾病的治疗具有显著疗效。

3.4 祖师麻片的适应证

用于风湿痹症、关节炎、类风湿性关节炎;腰腿痛、关节、肌肉疼痛、颈椎病、坐骨神经痛、关节肿胀等症。

3.5 祖师麻片的用法用量

3片/次,3次/d,20天为1个疗程。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

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