滋心阴口服液_滋心阴口服液的药典标准、组成、用法用量

1 拼音

zī xīn yīn kǒu fú yè

2 滋心阴口服液药典标准

2.1 品名

滋心阴口服液

Zixinyin Koufuye

2.2 处方

麦冬、赤芍、北沙参、三七

2.3 制法

以上四味，麦冬、北沙参加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇，静置，滤过，滤液备用；三七粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，备用；药渣加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇，静置，滤过，滤液与上述麦冬、北沙参的滤液合并，回收乙醇，药液备用；赤芍加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，用1%氢氧化钠溶液调节pH值，加明胶溶液适量；使沉淀完全，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇，静置，滤过，滤液再加乙醇，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，与上述各备用药液合并，冷藏24小时，滤过，滤液加入附加剂适量，灌装，即得。

2.4 性状

本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。

2.5 整别

取本品5ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml，10ml，10ml），合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）5～10℃放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.06（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

2.6.2 pH值

应为5.0～7.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－冰醋酸（25：75：0.2）为流动相；检测波长为235nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3600。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，静置1小时以上，取上清液，滤过，精密量取续滤液2ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm，用水10ml预洗）上，以水25ml洗脱，收集洗脱液至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含赤芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.4mg。

2.8 功能与主治

滋养心阴，活血止痛。用于阴虚血瘀所致的胸痹，症见胸闷胸痛、心悸怔忡、五心烦热、夜眠不安、舌红少苔；冠心病心绞痛见上述证候者。