注射用头孢呋辛钠

目录

1 拼音

zhù shè yòng tóu bāo fū xīn nà

2 英文参考

Cefuroxime Sodium for Injection

3 注射用头孢呋辛钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用头孢呋辛钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Toubaofuxinna

3.1.3 英文名

Cefuroxime Sodium for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

3.4 鉴别

取本品,照头孢呋辛钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 溶液的澄清度

取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。

3.5.2 溶液的颜色

取本品5瓶,按标示量分别加0.05moUL乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应无色;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。

3.5.3 头孢呋辛聚合物

精密称取本品内容物适量,照头孢呋辛钠项下的方法测定,含头孢呋辛聚合物以头孢呋辛计不得过0.3%。

3.5.4 不溶性微粒

取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含60mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ C),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g)每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。

3.5.5 酸碱度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌

照头孢呋辛钠项下的方法检查,均应符合规定。

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,照头孢呋辛钠项下的方法测定,即得。

3.7 类别

β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。

3.8 规格

按C16H16N4O8S计  (1)0.25g   (2)0.5g   (3)0.75g   (4)1.0g   (5)1.25g   (6)1.5g   (7)1.75g   (8)2.0g   (9)2.25g   (10)2.5g   (11)3.0g

3.9 贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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