1 拼音
zhù shè yòng liú pēn tuǒ nà
2 英文参考
Thiopental Sodium for Injection
3 注射用硫喷妥钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用硫喷妥钠
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Liupentuona
3.1.3 英文名
Thiopental Sodium for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为硫喷妥钠100份与无水碳酸钠6份混合的灭菌粉末。按平均装量计算，含硫喷妥钠（C11H17N2NaO2S）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色粉末。
3.4 鉴别
（1）取本品约0.5g，加水10ml使硫喷妥钠溶解，加过量的稀盐酸，即生成白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点为157～161℃。
（2）取本品约0.1g，加吡啶溶液（1→10）10ml使硫喷妥钠溶解，加铜吡啶试液1ml，振摇，放置1分钟，即生成绿色沉淀。
（3）取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml，生成白色沉淀；加热后，沉淀变为黑色。
（4）取本品，炽灼后，显钠盐的火焰反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 碱度
取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为9.5～11.2。
3.5.2 溶液的澄清度
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
3.5.3 硫酸盐
取本品0.30g，加水23ml溶解后，加稀盐酸7ml，搅拌，滤过，取续滤液10ml，加水使成45ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.10%）。
3.5.4 有关物质
取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含硫喷妥钠10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以13.5mol/L氨溶液－乙醇－三氯甲烷（5：15：80）的下层溶液为展开剂，展开，晾干，立即在紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点（除原点外），与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
3.5.5 干燥失重
取本品，在80℃减压干燥4小时，减失重量不得过2.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.5.6 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg硫喷妥钠中内毒素的量应小于0.50EU。
3.5.7 无菌
取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
3.5.8 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于硫喷妥钠0.25g），置500ml量瓶中，加水使硫喷妥钠溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用0.4%氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在304nm的波长处测定吸光度；另取硫喷妥钠对照品，精密称定，用0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，同法测定。根据每支的平均装量计算。每1mg硫喷妥钠相当于1.091mg的C11H17N2NaO2S。
3.7 类别
静脉麻醉药。
3.8 规格
按C11H17N2NaO2S计算 （1）0.5g （2）1g
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版