注射用二巯丁二钠_注射用二巯丁二钠的药典标准

1 拼音

zhù shè yòng èr qiú dīng èr nà

2 英文参考

Sodium Dimercaptosuccinate for Injection

3 注射用二巯丁二钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用二巯丁二钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Erqiuding'erna

3.1.3 英文名

Sodium Dimercaptosuccinate for Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为二巯丁二钠的无菌粉末。按平均装量计算，含二巯丁二钠（C₄H₄Na₂O₄S₂·3H₂O）应为标示量的95.0%～105.0%。

3.3 性状

本品为白色至微黄色的粉末；有类似蒜的特臭。

3.4 鉴别

取本品，照二巯丁二钠项下的鉴别试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 溶液的颜色

取本品1瓶，加水5ml（0.5g规格）或10ml（1g规格）溶解后，溶液应无色；如显色，与棕红色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

3.5.2 无菌

取本品，加灭菌水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。

3.5.3 酸碱度与干燥失重

照二巯丁二钠项下的方法检查，均应符合规定。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物约0.1g，精密称定，照二巯丁二钠项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于7.006mg的C₄H₄Na₂O₄S₂·3H₂O。