1 拼音
zhù shè yòng cù suān bǐng ān ruì lín
2 英文参考
Alarelin Acetate for Injection
3 注射用醋酸丙氨瑞林药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用醋酸丙氨瑞林
3.1.2 汉语拼音
Zhusheyong Cusuan Bing'anruilin
3.1.3 英文名
Alarelin Acetate for Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为醋酸丙氨瑞林加适量甘露醇制成的无菌冻干品，含醋酸丙氨瑞林以丙氨瑞林（C56H78N16O12）计应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色疏松块状物或粉末。
3.4 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品，每支加水2ml溶解后，混匀，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～7.0。
3.5.2 无菌
取本品，加氯化钠注射液适量，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
3.5.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取本品5支，分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液[1]，5支全量混合，摇匀，作为供试品溶液；另取醋酸丙氨瑞林对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照醋酸丙氨瑞林项下的方法测定，即得。
3.7 类别
促性腺激素药。
3.8 规格
（1）25μg （2）150μg
3.9 贮藏
遮光，密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．