注射用苯巴比妥钠

目录

1 拼音

zhù shè yòng běn bā bǐ tuǒ nà

2 英文参考

Phenobarbital Sodium for Injection

3 注射用苯巴比妥钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用苯巴比妥钠

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Benbabituona

3.1.3 英文名

Phenobarbital Sodium for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为苯巴比妥钠的灭菌结晶或粉末。按干燥品计算,含C12H11N2NaO3不得少于98.5%按平均装量计算,含苯巴比妥钠(C12H11N2NaO3)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色结晶性颗粒或粉末。

3.4 鉴别

照苯巴比妥钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 碱度

照苯巴比妥钠项下的方法检查,应符合规定。

3.5.2 有关物质

取本品约10mg,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照苯巴比妥钠有关物质项下的方法测定,供试品溶液中如有杂质峰,其峰面积均不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。

3.5.3 干燥失重

取本品,在150℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.5.4 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg苯巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.50EU。

3.5.5 无菌

取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,照苯巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C12H11N2NaO3.

3.7 类别

镇静催眠药,抗惊厥药。

3.8 规格

(1)50mg (2)100mg (3)200mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。