1 拼音
zhū líng duō táng zhù shè yè
2 英文参考
polyporus polysaccharide injection
猪苓多糖注射液，中成药，研制方，注射剂。
3 组成
猪苓多糖。功能：增强免疫功能，抑制肿瘤；降低转氨酶，抑制肝炎病毒复制，对肝组织损伤有修复作用。
4 主治
肿瘤，慢性病毒性肝炎。可作为抗肿瘤扶正药，能改善症状，提高机体免疫功能，与化疗药物合用，能增强疗效和降低副作用。
5 用法
肌肉注射，1次2～4ml，1日1次。
6 临床试验
该药伍用化学药物治疗晚期原发性肺癌102例，结果：临床症状如胸痛、咳嗽、发烧等明显好转者59例（57.85%），稳定者25例（24.5%），恶化者18例（17.65%）。肺部瘤体变化经治疗前后X线摄像，能测量的77例中，完全消失3例，缩小1/2以上22例，缩小1/2以下24例。临床观察表明，本品有明显的扶正作用，表现为改善机体状况，增进食欲，增加或保持体重，改善临床症状，提高肺癌患者的巨噬细胞吞噬功能，E一玫瑰花结形成率。与化疗药物合用，可以减轻化疗引起的免疫抑制和骨髓抑制等毒副反应，提高晚期病人的生存质量，延长生存期。实验研究表明，该药有：（1）抗肿瘤作用，对小鼠S180有较显著的抑制作用，瘤体抑制率达50～70%，瘤重抑制率在30%以上。（2）增强免疫功能。（3）保肝作用，能减轻四氯化碳对小鼠肝脏的损伤，对D-半乳糖胺诱发的小鼠肝损有显著的预防和治疗作用。毒性试验表明，该药使用安全。
7 中药部颁标准
7.1 拼音名
Zhuling Duotang Zhusheye
7.2 标准编号
WS3-B-3490-98
本品为多孔菌科真菌猪苓Polyporus umbellatus（Pers）Fries提取的猪苓多糖,加氯化钠制成的灭菌水溶液。
7.3 性状
本品为淡黄棕色的澄明液体；微带乳光。
7.4 鉴别
（1） 取本品2ml，加乙醇3ml使沉淀，离心，弃去上清液,取沉淀加水1ml 溶解后，置试管中，加入5%α-萘酚乙醇溶液2～3滴，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸0.5 ml，在两液接界处，显紫红色环。
（2） 取本品2ml，置试管中，加5%盐酸溶液0.5ml，置沸水浴中加热10～15分钟,用 10%氢氧化钠溶液中和至中性，加碱性酒石酸铜试液4～5滴，置水浴中加热5分钟,生成棕红色沉淀。
7.5 检查
pH值 应为7.0～8.5（附录Ⅶ G）。
热原 取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录I U）。
7.6 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥至恒重的无水葡萄糖80mg, 置100ml量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水葡萄糖0.08mg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8与1.0ml,分别置具塞试管中，各管精密加入水使成1ml，在冰浴中分别精密加入硫酸蒽酮溶液（取蒽酮50mg,加水25ml及硫酸75ml使溶解，即得，临用新制）4ml,摇匀，置水浴中加热10分钟，冷却40 分钟后,以相应试剂为空白，照分光光度法（附录V B），在625nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。
测定法 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取1ml，置 50ml量瓶中,加水至刻度，摇匀。精密吸取1ml，置具塞试管中，照标准曲线的制备项下的方法自“在冰浴中精密加入硫酸蒽酮溶液4ml”起,依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中多糖的含量，计算，即得。
本品每1ml含猪苓多糖应为标示量的90.0～110.0%。
7.7 功能与主治
本品能调节机体免疫功能，对慢性肝炎、肿瘤病有一定疗效。与抗肿瘤化疗药物合用，可增强疗效，减轻毒副作用。
7.8 用法与用量
肌内注射，一次2～4ml，一日1次，小儿酌减或遵医嘱。
7.9 注意
本品不可供静脉注射。
7.10 规格
每支装2ml（含猪苓多糖20mg）
7.11 贮藏
遮光，密闭，置阴凉处。
北京市药品检验所 起草