1 拼音
zhuàng yāo jiàn shèn piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Zhuangyao Jianshen Pian
2.2 标准编号
WS3-B-2513-97
2.3 处方
狗脊 555. 9g 黑老虎 333g 千斤拔 133. 9g 桑寄生(蒸) 167. 1g 鸡血藤 333g 金樱子 177. 8g 女贞子(蒸) 28. 4g 牛大力 221. 6g 菟丝子(盐水制) 28. 4g
2.4 制法
以上九味，部分黑老虎取皮部粉碎成粗粉(每1000片取粉末 66g),剩余黑 老虎和其余狗脊等八味加水煎煮二次，第一次5小时，第二次3小时，滤过，合并滤液， 浓缩至相对密度为1.5(65～75℃)，加入黑老虎粗粉，混匀，干燥，研成细粉，制颗粒, 干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
2.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味苦、甘、微涩。
2.6 鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：嵌晶纤维无色，直径约45μm，壁厚，草 酸钙方晶直径约3μm，众多嵌镶在纤维表面。
(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过， 取滤液5ml，蒸干，残渣加饱和的硼酸丙酮溶液和10%枸橼酸丙酮溶液各1ml，蒸干，残 渣在紫外光灯(365nm)下观察，显黄绿色荧光。
(3)取[鉴别]
(2)项下的滤液1ml，于水浴中蒸干，加水1ml，摇匀，溶液呈混浊状， 加入10%氢氧化钠试液，溶液复澄清，继续滴加稀盐酸，溶液转呈混浊。
(4)取[鉴别]
(2)项下的滤液1ml，加碳酸钠试液3滴，于水浴中加热约1分钟，取出, 加乙醇至1ml，放冷后加重氮对硝基苯胺试液，溶液显红色。
(5)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，置水浴中加热30分钟，滤过，滤液 浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取桑寄生对照药材 5g,同法制成对照药材溶液。照薄 层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层 板上，以氯仿-甲醇-甲酸(10:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(254 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
2.8 功能与主治
壮腰健肾，养血，祛风湿。用于肾亏腰痛，膝软无力,神经衰弱, 小便频数，遗精早泄，风湿骨痛。
2.9 用法与用量
口服，一次4片，一日2～3次。
2.10 贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草
3 壮腰健肾片说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
壮腰健肾片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
壮腰健肾，养血，祛风湿。用于肾亏腰痛，膝软无力，神经衰弱，小便频数，风湿骨痛。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服，一次4片，一日2～3次。
3.11 禁忌
孕妇忌服，儿童禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌生冷食物。
2.外感或实热内盛者不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.按照用法用量服用，年老体弱者、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。