1 拼音
zhuàng gǔ guān jíe wán
2 英文参考
zhuanggu guanjie pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
zhuanggu guanjie wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 概述
壮骨关节丸为中成药，主要成分为狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香、没药[1]。具有补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛的功效。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损，症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。
《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有壮骨关节丸的药典标准。
4 壮骨关节丸的药典标准
4.1 品名
壮骨关节丸
Zhuanggu Guanjie Wan
4.2 处方
狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香（醋炙）、没药（醋炙）
4.3 制法
以上十二味，乳香、没药、木香、独活均半量，补骨脂、续断、熟地黄、鸡血藤均四分之一量，粉碎成细粉，过筛；剩余的药材与其余狗脊等四味加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.25～1.28（60℃）的清膏，与上述细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，用水泛丸[2]，打光，制成浓缩水丸；或以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水制丸[3]，低温干燥，用甘草炭（或生地炭）包衣，制成水丸，即得。
4.4 性状
本品为黑色的浓缩水丸或水丸；气芳香，味微苦。
4.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，表面观类多角形，壁稍厚，胞腔含红棕色物（补骨脂）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。不规则碎块淡黄色，半透明，渗出油滴（没药）。纤维束棕黄色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（鸡血藤）。革酸钙簇晶直径约45μm，存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中，常数个排列成行（续断）。
（2）取本品5g，研细，加石油醚（60～90℃）30ml，回流30分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色荧光斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下的药渣，挥去石油醚，加乙酸乙酯30ml，回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品10g，研细，加石油醚（60～90℃）40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60～90℃）2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（12：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸—乙醇（1：4）的混合溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。[3]
4.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
4.7 功能与主治
补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损，症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。
4.8 用法与用量
口服。浓缩丸一次10丸；水丸一次6g，一日2次。早晚饭后服用。
4.9 注意
（1）本品可能引起肝损伤。
（2）肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。
（3）在治疗期间应注意肝功能监测，如发现肝功能异常，应立即停药，并采取相应的处理。
（4）应在医生指导下严格按照适应症使用，避免大剂量、长疗程服用。
4.10 贮藏
密封。
4.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 壮骨关节丸药品说明书
5.1 药品名称
壮骨关节丸
5.2 剂型
60g。
5.3 壮骨关节丸的主要成份
狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香、没药。
5.4 壮骨关节丸的功能主治
补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛。用于肝肾不足，气滞血瘀，经络痹阻；各种退行性骨关节痛，慢性劳损性腰背痛等。
5.5 注意事项
1.有外感发热者禁用。
2.肝肾功能不良、转氨酶升高、严重胃病、孕妇慎用。
3.忌食生冷之物。
5.6 壮骨关节丸的用法用量
浓缩丸每次10丸；水丸每次6g，每天2次。早晚饭后服用。1个月为一个疗程，可连用6个月。
6 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会．中医药学名词（2004）[M]．北京：科学出版社，2005．．
- ^ [2] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．
- ^ [3] 国家药典委员会．关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）．2010-09-28．