重酒石酸去甲肾上腺素

目录

1 拼音

zhòng jiǔ shí suān qù jiǎ shèn shàng xiàn sù

2 英文参考

noradrenaline bitartrate[朗道汉英字典]

3 重酒石酸去甲肾上腺素药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

重酒石酸去甲肾上腺素

3.1.2 汉语拼音

Zhongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu

3.1.3 英文名

Norepinephrine Bitartrate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C8H11NO3·C4H6O6·H2O    337.28

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为(R)-4-(2-氨基-1-羟基乙基)-1,2-苯二酚重酒石酸盐-水合物。按无水物计算,含C8H=NO3·C4H6O6不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光和空气易变质。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为100~106℃,熔融时同时分解,并显浑浊。

3.5.2 比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-10.0°至-12.0°。

3.6 鉴别

(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,即显翠绿色;再缓缓加碳酸氢钠试液,即显蓝色,最后变成红色。

(2)取本品约1mg,加酒石酸氢钾的饱和溶液10ml溶解,加碘试液1ml,放置5分钟后,加硫代硫酸钠试液2ml,溶液为无色或仅显微红色或淡紫色(与肾上腺素或异丙肾上腺素的区别)。

(3)取本品约50mg,加水1ml溶解后,加10%氯化钾溶液1ml,在10分钟内应析出结晶性沉淀。

3.7 检查

3.7.1 溶液的澄清度与颜色

取比旋度项下的溶液检查,应澄清无色。

3.7.2 酮体

取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定,吸光度不得过0.05。

3.7.3 有关物质

取本品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05%庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.2)为流动相A,乙腈-0.05%庚烷磺酸钠溶液(1:1)(用磷酸调节pH值至2.4)为流动相B,照下表进行梯度洗脱;检测波长为280nm;流速为每分钟1.5ml。取本品10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml使溶解,取1ml,加30%过氧化氢溶液0.1ml,摇匀,在紫外光灯(254nm)下照射90分钟,加流动相A 9ml,摇匀,作为系统适用性试验溶液。取系统适用性试验溶液20μl,注入液相色谱仪,主成分峰的保留时间约为11分钟,主成分峰后应出现一个未知降解产物峰与去甲肾上腺酮峰,去甲肾上腺酮峰的相对保留时间约为1.3,理论板数按去甲肾上腺素峰计算不低于5000,主成分峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与去甲肾上腺酮峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以0.3后不得大于对照溶液主峰面积的1/3 (0.1%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/3(0.1%);杂质总量不得过0.3%。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积1/6倍的峰可忽略不计。

 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
 0 98 2
 1 98 2
 20 70 30
 25 50 50
 25.1 98 2
 35 98 2

3.7.4 水分

取本品50mg,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,水分应为5.0%~6.0%。

3.7.5 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml,振摇(必要时微温)溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.93mg的C8H11NO3·C4H6O6

3.9 类别

肾上腺素受体激动药。

3.10 贮藏

遮光,充惰性气体,严封保存。

3.11 制剂

重酒石酸去甲肾上腺素注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 重酒石酸去甲肾上腺素说明书

4.1 别名

去甲肾;正肾;正肾上腺素;左动脉酚 ;重酒石酸去甲肾上腺素

4.2 外文名

Noradrenaline, Noradrenaline Bitartrate

4.3 重酒石酸去甲肾上腺素的适应症

临床上主要利用它的升压作用,静滴用于各种休克(但出血性休克禁用),以提高血压、保证对重要器官(如脑)的血液供应。使用时间不宜过长,否则可引起血管持续强烈收缩,使组织缺氧情况加重。应用酚妥拉明以对抗过分强烈的血管收缩作用,常能改善休克时的组织血液供应。

4.4 重酒石酸去甲肾上腺素的用量用法

1.静滴:用1~2mg加入等渗盐水或5%葡萄糖100ml内静滴,根据情况掌握滴注速度,待血压升至所需水平后,减慢滴速,以维持血压于正常范围。如效果不好,应换用其他升压药。对危急病人可用1~2mg稀释到10~20ml,徐徐推入静脉,同时根据血压以调节剂量,待血压回升后,再用滴注法维持。

2.口服:治上消化道出血,每次服注射液1~3ml(1~3mg),1日3次,加入适量冷盐水服下。

4.5 注意事项

1.抢救时,长时间持续使用重酒石酸去甲肾上腺素或其他血管收缩药,重要器官如心、肾等将因毛细血管灌注不良而受到影响,甚至导致不可逆性休克,需注意。

2.高血压、动脉硬化、无尿病人忌用。

3.不宜与偏碱性药物如磺胺嘧啶钠、氨茶碱等配伍注射,以免失效;在碱性溶液中如与含铁离子杂质的药物(如谷氨酸钠、乳酸钠等)相遇,则变紫色,并降低升压作用。

4.浓度高时,注射局部和周围发生反应性血管痉挛、局部皮肤苍白,时久可引起缺血性坏死,故滴注以前应对受压部位(如臀部)采取措施,减轻压迫(如垫棉垫)。如一旦发现坏死,除使用血管扩张剂外,并应尽快热敷,并给予普鲁卡因大剂量封闭。小儿应选用粗大静脉注射,并需更换注射部位。静脉给药时,必须防止药液漏出血管外。

5.用药当中需随时测量血压,调整给药速度,使血压保持在正常范围内。

6.其他参见肾上腺素。

4.6 规格

注射液:每支1mg(1ml)(含重酒石酸盐2mg)、2mg(2ml)(含重酒石酸盐4mg)。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。