重酒石酸间羟胺注射液

目录

1 拼音

zhòng jiǔ shí suān jiān qiǎng àn zhù shè yè

2 英文参考

Metaraminol Bitartrate Injection

3 重酒石酸间羟胺注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

重酒石酸间羟胺注射液

3.1.2 汉语拼音

Zhongjiushisuan Jianqiang'an Zhusheye

3.1.3 英文名

Metaraminol Bitartrate Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为重酒石酸间羟胺的灭菌水溶液。含间羟胺(C9H13NO2)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品1ml,加亚硝基铁氰化钠试液2滴、丙酮2滴与碳酸氢钠0.2g,在60℃的水浴中加热1分钟,即显红紫色。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为3.0~4.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 有关物质

精密量取本品适量(约相当于间羟胺20mg),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中约含间羟胺1μg的溶液,作为对照溶液。照重酒石酸间羟胺有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰(溶剂峰、辅料峰及酒石酸峰除外),单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。

3.5.3 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg间羟胺中含内毒素的量应小于3.0EU。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品5ml(约相当于间羟胺50mg),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在272nm的波长处测定吸光度,按C9H13NO2的吸收系数()为111计算,即得。

3.7 类别

α肾上腺素受体激动药。

3.8 规格

以C9H13NO2计  (1)1ml:10mg(2)5ml:50mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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