1 拼音
zhǒng jiē fēng zhù shè yè
2 注解
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Zhongjiefeng Zhusheye
3.2 标准编号
WS3-B-2729-97
本品为肿节风经提取制成的灭菌水溶液。
3.3 制法
取肿节风 1000g，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.33(70℃)，加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为70%，第二次含醇量为80%，每次冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至每1ml含生药 10g，加入适量新配制的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为75%，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，加注射用水适量，冷藏24小时，滤过,滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至9.0，加活性炭使为0.05%的浓度，煮沸30分钟，滤过，滤液加注射用水稀释至1000ml，滤过，加6ml聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得(为抗菌消炎用)；或取肿节风 5000g或 10000g，同上法制成注射液1000ml(为抗肿瘤用)。
3.4 性状
本品为深棕色的澄明液体。
3.5 鉴别
(1)取本品0.5ml，置试管中，照肿节风浸膏[鉴别]
(1)试验(部标十三册112页)，显相同的结果。
(2)取本品数滴，点于滤纸上。照肿节风浸膏[鉴别]
(2)试验(部标十三册112页 )，显相同的结果。
3.6 检查
pH值 应为5.0～6.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.16mol/L磷酸二氢钾溶液( 用磷酸调节pH值为2.80)为流动相，检测波长为210nm；理论板数按反丁烯二酸计算，应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的反丁烯二酸对照品10mg，置25 ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含反丁烯二酸8μg)。 供试品溶液的制备 精密吸取本品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于30μg(抗菌消炎用)；或不得少于 60μg或120μg(抗肿瘤用)。
3.8 功能与主治
清热解毒，消肿散结。用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎，蜂窝组织炎、菌痢、脓肿，与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。
3.9 用法与用量
肌内注射。抗菌消炎：一次2～4ml，一日1～2次。抗肿瘤：一次 3～4ml，一日2次。
3.10 规格
每支2ml
3.11 贮藏
密封，遮光。
江西省药品检验所 起草