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中分子羟乙基淀粉130/0.4

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1 拼音

zhōng fēn zǐ qiǎng yǐ jī diàn fěn 130/0.4

2 英文参考

Hydroxyethyl Starch 130/0.4

3 中分子羟乙基淀粉130/0.4说明书

3.1 药品名称

中分子羟乙基淀粉130/0.4

3.2 英文名称

Hydroxyethyl Starch 130/0.4

3.3 中分子羟乙基淀粉130/0.4的别名

万汶;Voluven

3.4 分类

血液系统药物 > 血容量扩充药物

3.5 剂型

(平均分子量130,000D/取代级0.4)500ml。

3.6 中分子羟乙基淀粉130/0.4的药理作用

中分子羟乙基淀粉130/0.4为中分子量(分子量为130,000道尔顿)的羟乙基淀粉。羟乙基淀粉为血容量扩充药,经静脉滴注后,可较长时间停留于血液中,提高血浆渗透压,使组织液回流增多,迅速增加血容量。同时稀释血液,有一定的降低全身血粘度,改善微循环作用。羟乙基淀粉的容量扩充效应及血液稀释效果取决于其分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度以及给药剂量和速度。

3.7 中分子羟乙基淀粉130/0.4的药代动力学

给中分子羟乙基淀粉130/0.430min后,血药浓度为最大血药浓度的75%,6h后降至14%。单次给予中分子羟乙基淀粉130/0.4500ml,在24h后血药浓度几乎回到基线水平。在30min内给健康志愿者输注中分子羟乙基淀粉130/0.4500ml后,其容量扩充效应为中分子羟乙基淀粉130/0.4输注量的100%,该100%容量效应可稳定维持4~6h;用中分子羟乙基淀粉130/0.4进行等容血液置换,可维持血容量至少6h。中分子羟乙基淀粉130/0.4分布容积为5.9L。单次给药500ml,曲线下面积为14.3(mg·h)/ml,血浆清除率为31.4ml/min,半衰期α相为1.4h,半衰期β相为12.1h,药物的体内药动学显示非线性特征。中分子羟乙基淀粉130/0.4在体内无蓄积。肾功能不全时不影响药物的消除半衰期和血药浓度峰值。当肌酐清除率大于等于30ml/min时,59%的药物随尿排出,当肌酐清除率小于30ml/min时,51%的药物随尿排出。尚无透析时对中分子羟乙基淀粉130/0.4药动学影响的研究。

3.8 中分子羟乙基淀粉130/0.4的适应

用于治疗和预防血容量不足;也可用于急性等容血液稀释(ANH)。

3.9 中分子羟乙基淀粉130/0.4的禁忌

1.对羟乙基淀粉或其他成分过敏

2.体液负荷过重(包括肺水肿)。

3.少尿或无尿的肾功能不全。

4.颅内出血

5.严重高钠血症或高氯血症。

6.接受透析治疗。

3.10 注意事项

1.(1)严重肝脏疾病。(2)严重凝血功能障碍。(3)有出血性疾病史者。(4)肾清除率下降者(应警惕循环负担过重)。(5)需预防颅内出血的神经外科手术患者。(6)充血性心力衰竭患者(国外资料)。

2.药物对儿童的影响:目前尚无儿童使用中分子羟乙基淀粉130/0.4的研究资料,用药时应权衡利弊。

3.药物对妊娠的影响:动物研究表明,中分子羟乙基淀粉130/0.4对受孕胚胎发育分娩或产后的幼仔发育均无直接或间接的影响,也无致畸作用。但目前尚无孕妇使用中分子羟乙基淀粉130/0.4的研究资料,孕妇用药需权衡利弊。美国药品和食品管理局(FDA)对中分子羟乙基淀粉130/0.4的妊娠安全性分级为C级。

4.药物对哺乳的影响 目前尚无哺乳妇女使用中分子羟乙基淀粉130/0.4的研究资料。

5.药物对检验值或诊断的影响 使用中分子羟乙基淀粉130/0.4时血清淀粉酶浓度可能会升高,可干扰胰腺炎的诊断。

6.用药前后及用药时应当检查监测:(1)定期监测肾功能和液体平衡。(2)密切监测血清电解质水平。(3)曾有肝病史的患者在多次输注中分子羟乙基淀粉130/0.4时,应注意监测肝功能。

7.使用时保持药液温度在37℃左右。剩余药液不宜再用(因有空气进入)。

8.与双嘧达莫维生素B12混用时,药液会发生变化。

9.应避免与其他药物混合。如果在特别情况下需要与其他药物混合,应注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合。

10.中分子羟乙基淀粉130/0.4仅供静脉给药,其用量及输液速度根据患者失血情况、血液浓缩程度及其血液稀释效应而定。静脉滴注时,开始的10~20ml应缓慢输入,并密切观察患者反应(因可能发生过敏反应)。对失血性休克患者,输注速度宜快,但对烧伤感染性休克等宜缓慢滴入。避免过量使用中分子羟乙基淀粉130/0.4引起体液负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的患者(体液负荷过重的危险增加),对这类患者应调整剂量。

11.心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时,血细胞比容应不低于30%。

12.为防止重度脱水,使用中分子羟乙基淀粉130/0.4前应先给予晶体溶液

13.在静脉滴注过程中,若患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。同其他容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过重(如肺水肿),此时应立即停药,必要时给予利尿药

14.贮法:密闭保存,不得冷冻。

3.11 中分子羟乙基淀粉130/0.4的不良反应

1.中分子羟乙基淀粉130/0.4可改变凝血机制,导致一过性凝血酶原时原时间、激活的部分凝血活酶时间凝血时间延长。大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。

2.肝:多次输注中分子羟乙基淀粉130/0.4的患者中,有间接胆红素升高的报道,并于末次注射后96小时恢复正常。

3.过敏反应:少数患者使用中分子羟乙基淀粉130/0.4可出现过敏反应,表现为眼睑水肿荨麻疹哮喘等。也可见类似中度流感症状、心动过缓或心动过速支气管痉挛、非心源性肺水肿

4.其他:尚可见呕吐颌下腺腮腺肿大、下肢水肿等。大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子血浆蛋白稀释及血细胞比容下降。长期大剂量使用中分子羟乙基淀粉130/0.4,患者可出现皮肤痛痒。

3.12 中分子羟乙基淀粉130/0.4的用法用量

静脉滴注:一般用量为500~1000ml。一日最大剂量为33ml/kg。可根据患者需要在数日内持续使用中分子羟乙基淀粉130/0.4。治疗持续时间取决于低血容量持续的时间和程度以及血流动力学参数和稀释效果。对于长时间每日给予最大剂量的治疗方法,目前临床用药经验尚有限。

3.13 药物相互作用

中分子羟乙基淀粉130/0.4与卡那霉素庆大霉霉素、巴龙霉素等合用,可增加肾毒性

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开放分类:血液系统药物血容量扩充药物药物
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  • 评论总管
    2021/10/29 5:28:40 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:15:56 (GMT+08:00)
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