治痔灵栓

目录

1 拼音

zhì zhì líng shuān

2 注解

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Zhizhiling Shuan

3.2 标准编号

WS3-B-2732-97

本品含枯矾[AIK(SO4)2]应为标示量的90.0~110.0%。

3.3 性状

本品为黑灰蓝色鱼雷形的栓剂。

3.4 鉴别

(1)取本品1粒,加水20ml,加热使溶解,放冷,滤过,取滤液分置二支试管中,一管滴加三氯化铁试液2滴,即显蓝黑色;另一管滴加5%明胶溶液,即生成白色沉淀。

(2)取本品1粒,加乙醇10ml,加热使溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加2%3,5- 二硝基苯甲酸的乙醇溶液2滴,混匀,再加5%氢氧化钾的乙醇溶液2滴,即显紫红色。

(3)取本品1粒,加热,即产生冰片的清凉气。

3.5 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。

3.6 含量测定

取本品10粒,精密称定,切成小片,精密称出适量(约相当于枯矾 0. 1g),加水40ml,盐酸6ml,加热煮沸5分钟,置水浴中析出基质,滤过,再将上述基质加水50ml,加热煮沸5分钟,放冷,滤过,滤器用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加40%氢氧化钠溶液5ml,加水适量使溶液体积约为200ml,加热煮沸,滴加 10%氯化钡溶液10ml,静置2小时以上,滤过,沉淀用热水洗涤至无氯离子,将沉淀连同滤纸置已称定重量的坩埚中,干燥,缓缓灰化后,再与800℃炽灼30分钟,放冷,精密称定,所得残渣与0.5531相乘,即得供试品中含有AlK(SO4)2的重量。

3.7 功能与主治

清热止痛,止血消肿,萎缩痔核。用于炎性外痔,混合痔,初、二期内痔,肛裂及各期内痔出血,各类痔症术前后炎症的治疗。

3.8 用法与用量

直肠给药,一次1粒,一日2次。

3.9 注意

用前排空大便。如有痔核脱出,应先将脱出物塞入肛内再给药。

3.10 规格

3g(含枯矾0. 1g)

3.11 贮藏

密闭,在30℃以下保存。

3.12

1.穿心莲浸膏

性状

本品为灰绿色细粉;气微、味苦。

鉴别

取本品0. 2g,加乙醇10ml溶解,加活性炭适量,微热后滤过,取滤液2ml,加2%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇液与5%氢氧化钾乙醇液各2滴,即显红色。

检查

干燥失重 不得过5.0%(附录Ⅸ G)。 总灰分 不得过18.0%(附录Ⅸ K)。

2.牡丹皮干浸膏

性状

本品为棕褐色细粉,气芳香,味微苦而涩。

鉴别

取本品 1g,加无水乙醇10ml,摇匀,密塞,置温水浴中加热30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述种溶液各20μl。分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。

检查

干燥失重 不得过10.0%(附录Ⅸ G)。 总灰分 不得过7.0%(附录Ⅸ K)。

含量测定

取本品约0. 15g,精密称定,置50ml量瓶中,加无水乙醇约25ml,密塞,振摇,置温水浴中加热30分钟,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,静置30 分钟,精密吸取上清液1ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ),在274nm波长处测定吸收度,按C9H10O3的吸收系数(E1% 1cm) 为908计算,即得。

本品含丹皮酚(C9H10O3)不得少于3.0%。

湖南省药品检验所 起草

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