1 拼音
zhì shū shì xǐ yè
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Zhishushi Xiye
2.2 标准编号
WS3-B-3997-98
2.3 处方
槐角 100g 三七 80g 苦参 110g 白及 100g 蛇床子 100g 败酱草 100g 艾叶 65g 马齿苋 80g 金银花 65g 防风 65g 白矾 50g 硼砂 50g 冰片 5g 甘草 30g
2.4 制法
以上十四味，冰片加适量乙醇溶解；白矾、硼砂用适量水溶解；三七粉碎成粗粉，照 流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 I O)，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，漉液回 收乙醇，浓缩至相对密度为1.0～1.1(50℃)，药渣备用。金银花、蛇床子、艾叶提取挥发油，挥发 油加适量聚山梨酯80，混匀，蒸馏后的水溶液另器收集。上述两种药渣合并，与其余槐角等七味加 水煎煮三次，第一次2小时。第二次1.5小时，第三次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至与生药 量比为 1：1，加乙醇使含醇量达60%，搅匀，静置48小时，取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为 0.9～1.1(50℃)，加入冰片及上述各药液，加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌,即得。
2.5 性状
本品为深棕色的液体；具冰片香气。
2.6 鉴别
(1)取本品20ml，加醋酸乙酯30ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，溶液中加镁粉少许与盐酸数滴，溶液由黄色变为红色。
(2)取本品30ml，加浓氨溶液调 pH值至9～10，加氯仿20ml振摇提取，分取氯仿液，蒸干,残渣 加1%盐酸溶液3ml使溶解，取酸液分置三支试管中，一管中加碘化汞钾试液，生成黄白色沉淀；一 管中加碘化铋钾试液，生成黄棕色沉淀；另一管中加硅钨酸试液，生成白色沉淀。
(3)取本品20ml，用0.1%氢氧化钠溶液饱和的正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇液,用水10ml洗 涤1次后蒸干，残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg<[1]>、三七皂甙R<[1]>对 照品，加乙醇制成每 1ml各含 1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7：3：0.5) 为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
2.7 检查
pH值 应为4.0～6.0(附录Ⅶ G)。 总固体 精密量取本品5ml，置干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴中蒸干，于105℃干燥3小 时，移置干燥器中，放置30分钟，迅速称定重量，遗留残渣不得少于4.0%。 装量差异 照最低装量检查法(附录 Ⅻ C)检查，应符合规定。
2.8 功能与主治
清热燥湿，化瘀解毒，止血消肿，止痛止痒。用于痔疮急性发作。
2.9 用法与用量
外用，取适量药液，用温开水稀释至约10倍以上，坐浴或直接涂洗,一日2次,一 周为一疗程。
2.10 规格
每瓶装300ml
2.11 贮藏
密封。 注：败酱草 为败酱科植物黄花败酱 Patrinia scabiosaefolia Fisch或白花败酱 Patrinia vil- losa Juss．的干燥全草。
云南省药品检验所 起草
3 痔舒适洗液说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
痔舒适洗液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热燥湿，化瘀解毒，止血消肿，止痛止痒。用于痔疮急性发作。
3.9 规格
每瓶装300毫升
3.10 用法用量
外用，取适量药液，用温开水稀释至约10倍以上，坐浴或直接涂洗，一日2次，一周为一疗程。
3.11 禁忌
经期、孕期妇女禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.本品为外用药，禁止内服。
2.忌烟酒，忌食辛辣、油腻及刺激性食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
4.用药期间不宜同时服用温热性药物。
5.儿童应在医师指导下使用。
6.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8．本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。