知情同意原则

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1 拼音

zhī qíng tóng yì yuán zé

2 英文参考

Agreement in the know

3 注解

知情同意原则是在人体实验中必须由受试者知情并自愿的伦理原则。这一原则是《纽伦堡法典》(1946)和《赫尔辛基宣言》(1964)提出的。知情,是指实验者应告知受试者参加该项人体实验可能承担的风险,以及该项实验的目的、性质、方法和手段。实验者隐瞒实验中的某些重要情节而骗取受试者的同意,是不道德的。同意,是指受试者在“知情”的情况下表示自愿参加该项人体实验,根据《纽伦堡法典》的规定,受试者在作出同意的决定时,必须处于能够自由选择的地位。禁止任何有势力者用任何强迫的形式取得受试者的同意。同时,受试者还应具有正常的理解力和必要的知识。

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