1 拼音
zhì ké chuān bèi pí pá lù
2 治咳川贝枇杷露药典标准
2.1 品名
治咳川贝枇杷露
Zhike Chuanbei Pipa Lu
2.2 处方
枇杷叶68g、桔梗6g、水半夏20g、川贝母流浸膏7ml、薄荷脑0.15g
2.3 制法
以上五味，取枇杷叶、桔梗、水半夏加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加入枸橼酸0.5g、苯甲酸0.29g，羟苯乙酯0.17g，煮沸，药液冷却至40℃以下，滤过，备用；另取蔗糖682g制成糖浆，加入苯甲酸2.21g，煮沸，滤过，加入川贝母流浸膏，与药液混合，冷却至40℃以下，依次加入薄荷脑和适量食用香精、焦糖色[1]，加水至1000ml，混匀，即得。
2.4 性状
本品为棕红色的澄清液体；气香、味甜、有清凉感。
2.5 鉴别
（1）取本品250ml，加浓氨试液约125ml调节pH值至12，加乙醚振摇提取2次，每次100ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g，加浓氨试液适量，使湿润均匀，加乙醚20ml，超声处理15分钟，放置12小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯—二乙胺（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再置碘缸中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取薄荷脑对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液10～20μl、上述对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（ 60～90℃）—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应为1.250～1.265 （25℃）（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 正丁醇提取物
精密量取本品100ml，加水50ml，混匀，加水饱和的正丁醇振摇提取三次（100ml，100ml，80ml），合并正丁醇提取液，加正丁醇饱和的水洗涤2次，每次80ml，取正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，置105℃干燥5小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品每100ml含正丁醇提取物不得少于60mg。
2.6.3 其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ H）。
2.7 含量测定
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
改性聚乙二醇毛细管柱；柱温为150℃；分流进样，分流比为25：1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于5000。
2.7.2 校正因子测定
取萘适量，精密称定，加环己烷制成每1ml含7.5mg的溶液，作为内标溶液。取薄荷脑对照品约8mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加环己烷稀释至刻度，摇匀。吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
2.7.3 测定法
精密量取本品50ml，加水200ml，照挥发油测定法（2010年版药典一部附录Ⅹ D）试验，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流人烧瓶为止，加环己烷3ml，连接回流冷凝管，加热保持微沸1小时，放冷，将测定器中的环己烷液用铺有无水硫酸钠的漏斗滤入10ml量瓶中，测定器内壁用少量环己烷洗涤，洗液滤入同一量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加环己烷至刻度，摇匀，即得。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含薄荷脑（C10H20O）应不得少于0.10mg。
2.8 功能与主治
清热化痰止咳。用于感冒、支气管炎属痰热阻肺证，症见咳嗽、痰黏或黄。
2.9 用法与用量
口服。一次10～20ml，一日3次。
2.10 规格
每瓶装 （1）150ml （2）180ml
2.11 贮藏
密封。
2.12 附：川贝母流浸膏
本品为川贝母经加工制成的流浸膏。
2.12.1 制法
取川贝母粗粉1000g，加70%乙醇加热回流提取三次，第一次4小时，第二次、第三次各3小时。第一次提取液中取850ml作保留液另器保存，余液与第二、三次提取液合并，回收乙醇，并浓缩至稠膏状，加入保留液，混匀，静置，取上清液，加适量53%乙醇稀释至1000ml，即得（本品含乙醇量为45%～55%）。
2.12.2 性状
本品为棕色至棕褐色的液体。
2.12.3 鉴别
取本品5ml，水浴上蒸至约2ml，加水10ml，加浓氨试液调节pH值至11，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g，加浓氨试液适量，使湿润均匀，加乙醚20ml，超声处理15分钟，放置12小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯—二乙胺（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再置碘缸中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
2.12.4 检查
2.12.4.1 乙醇量
应为45%～55%（2010年版药典一部附录Ⅸ M）。
2.12.5 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 治咳川贝枇杷露说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
治咳川贝枇杷露
3.3 药品汉语拼音
Zhike Chuanbei Pipa Lu
3.4 成份
枇杷叶、桔梗、水半夏、川贝母流浸膏、薄荷脑
3.5 性状
治咳川贝枇杷露为棕红色的澄清液体；气香、味甜、有清凉感。
3.6 治咳川贝枇杷露的功能主治
镇咳祛痰。用于感冒引起的咳嗽。
3.7 规格
每瓶装150毫升
3.8 治咳川贝枇杷露的用法用量
口服，一次10～20毫升，一日3次。
3.9 注意事项
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核、糖尿病患者应在医师指导下服用。
3.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。
4.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。
5.孕妇慎用。
6.长期服用，应向医师或药师咨询。
7.对治咳川贝枇杷露过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.治咳川贝枇杷露性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将治咳川贝枇杷露放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用治咳川贝枇杷露前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）．2010-09-28．