枣仁安神胶囊

目录

1 拼音

zǎo rén ān shén jiāo náng

2 枣仁安神胶囊药典标准

2.1 品名

枣仁安神胶囊

Zaoren Anshen Jiaonang

2.2 处方

炒酸枣仁1425g、丹参285g、醋五味子285g

2.3 制法

以上三味,加75%乙醇回流提取2小时,滤过,滤液备用;药渣加60%乙醇回流提取1小时,滤过,与上述滤液合并,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30( 60℃)的稠膏,备用;药渣再加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.30 (60℃)的稠膏,加入上述稠膏,浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏,加淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气香,味酸,微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物4g,加乙醚50ml,加热回流30分钟,滤过,药渣挥干溶剂,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次10ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷A对照品、酸枣仁皂苷B对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以水饱和的正丁醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物2g,加水30ml,加热使溶解,滤过,滤液加稀盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取3次(20ml、20ml、10ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮—甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁与1%铁氰化钾的等量混合溶液(临用配制),供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物2g,加三氯甲烷50ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照药材溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

2.7.1 丹参

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(75:25)为流动相;检测波长270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于1000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含丹参酮ⅡA20μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,频率为35kHz) 40分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.35mg。

2.7.2 醋五味子

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(54:46)为流动相;检测波长250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含五味子醇甲25μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流20分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含醋五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.30mg。

2.8 功能与主治

养血安神。用于心血不足所致的失眠、健忘、心烦、头晕;神经衰弱症见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次5粒,一日1次,临睡前服用。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 规格

每粒装0.45g

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 枣仁安神胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

枣仁安神胶囊

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

补心安神。用于失眠、头晕,健忘。

3.9 规格

每粒装

0.45克

3.10 用法用量

口服,一次5粒,一日一次,临睡前服用。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.孕妇慎用。

2.由于消化不良所导致的睡眠差者忌用。

3.按照用法用量服用,糖尿病患者、小儿应在医师指导下服用。

4.服药2周症状未缓解,应去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人的监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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