元胡止痛滴丸

1 拼音

yuán hú zhǐ tòng dī wán

2 国家基本药物

与元胡止痛滴丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 元胡止痛滴丸药典标准

3.1 品名

元胡止痛滴丸

Yuanhu Zhitong Diwan

3.2 处方

醋延胡索86.6g、白芷43.4g

3.3 制法

以上二味，粉碎成粗粉，用60%乙醇浸泡24小时，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成相对密度为1.40～1.45 （60℃）的稠膏，备用。取聚乙二醇6000适量，加热使熔化，与上述稠膏混匀，滴制成1000丸，除去表面油迹，即得。

3.4 性状

本品为棕褐色的滴丸；气香，味微苦。

3.5 鉴别

（1）取本品0.5g，研细，加浓氨试液1.5ml使湿润，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60～90℃） 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取延胡素乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－三氯甲烷－甲醇（10：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸中熏至斑点显色清晰，取出，挥尽板上吸附的碘后，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品2.5g，研细，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄板上，以石油醚（60～90℃）－乙醚（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm和254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，紫外光（365nm）下显相同颜色的荧光斑点；紫外光（254nm）下显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合滴丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ K）。

3.7 含量测定

3.7.1 白芷

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（47：53）为流动相；检测波长为300nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于4000。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液25ml，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含白芷以欧前胡素（C₁₆H₁₄O₄）计，不得少于0.10mg。

3.7.2 醋延胡索

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.6%冰醋酸溶液（用三乙胺调pH值至6.0）为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于7000。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

取延胡索乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入浓氨试液－甲醇（1：20）的混合溶液50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用浓氨试液－甲醇（1：20）的混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸至近干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含醋延胡索以延胡索乙素（C₂₁H₂₅NO₄）计，不得少于0.28mg。

3.8 功能与主治

理气，活血，止痛。用于气滞血瘀的胃痛，胁痛，头痛及痛经。

3.9 用法与用量

口服。一次20～30丸，一日3次，或遵医嘱。

3.10 规格

每10丸重0.5g

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 元胡止痛滴丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

元胡止痛滴丸

4.3 药品汉语拼音

Yuanhu Zhitong Diwan

4.4 成份

醋延胡索、白芷

4.5 性状

元胡止痛滴丸为棕褐色的滴丸；气香，味微苦。

4.6 元胡止痛滴丸的功能主治

理气，活血，止痛。用于行经腹痛，胃痛，胁痛，头痛。

4.7 规格

每10丸重0.5克

4.8 元胡止痛滴丸的用法用量

口服，一次20-30丸，一日3次。

4.9 注意事项

1.忌食生冷食物。

2.元胡止痛滴丸不宜用于虚证痛经，其表现为经期或经后小腹隐痛喜按，月经质稀或色淡，伴有头晕目花，心悸气短等症者。

3.服药中如出现皮疹，胸闷，憋气等过敏症状者应停药去医院就诊。

4.重度痛经者或服药后痛经不减轻，应去医院就诊。

5.痛经并伴有其他妇科疾病者，应去医院就诊。

6.按照用法用量服用。

7.对元胡止痛滴丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.元胡止痛滴丸性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将元胡止痛滴丸放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用元胡止痛滴丸前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。