右旋糖酐40葡萄糖注射液

目录

1 拼音

yòu xuán táng gān 40pú táo táng zhù shè yè

2 英文参考

Dextran 40 and Glucose Injection

3 右旋糖酐40葡萄糖注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

右旋糖酐40葡萄糖注射液

3.1.2 汉语拼音

Youxuantanggan 40 Putaotang Zhusheye

3.1.3 英文名

Dextran 40 and Glucose Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为右旋糖酐40与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与葡萄糖(C6H12O6·H2O)均应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光。

3.4 鉴别

照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 分子量与分子量分布

照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。

3.5.2 渗透压摩尔浓度

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ G),渗透压摩尔浓度应为270~350mOsmol/kg。[1]

3.5.3 pH值、5-羟甲基糠醛、重金属、异常毒性、细菌内毒素与过敏反

应照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,用右旋糖酐40做空白试验校正。

3.7 类别

血浆代用品。

3.8 规格

(1)10%右旋糖酐40葡萄糖注射液  100ml:10g右旋糖酐40与5g葡萄糖;250ml:25g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖;500ml:50g右旋糖酐40与25g葡萄糖

(2)6%右旋糖酐40葡萄糖注射液  100ml:6g右旋糖酐40与5g葡萄糖;250ml:15g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖;500ml:30g右旋糖酐40与25g葡萄糖

3.9 贮藏

在25℃以下保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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