1 拼音
yòu xuán táng gān 20pú táo táng zhù shè yè
2 英文参考
Dextran 20 and Glucose Injection
3 右旋糖酐20葡萄糖注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
右旋糖酐20葡萄糖注射液
3.1.2 汉语拼音
Youxuantanggan 20 Putaotang Zhusheye
3.1.3 英文名
Dextran 20 and Glucose Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为右旋糖酐20与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐20与葡萄糖（C6H12O6·H2O）均应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光。
3.4 鉴别
（1）取本品1ml，加氢氧化钠试液2ml与硫酸铜试液数滴，即生成淡蓝色沉淀，加热后变为棕色沉淀。
（2）取本品1ml，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.5～6.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 5-羟甲基糠醛
精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.32。
3.5.3 重金属
精密量取本品20ml，置坩埚中，蒸干，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过千万分之十五。
3.5.4 渗透压摩尔浓度
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ G），渗透压摩尔浓度应为265～325mOsmol/kg。
3.5.5 分子量与分子量分布
取本品，照右旋糖酐20项下的方法测定，重均分子量应为16000～24000，10%大分子部分重均分子量不得大于70000，10%小分子部分重均分子量不得小于3500。
3.5.6 异常毒性
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
3.5.7 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
3.5.8 过敏反应
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ K），应符合规定。
3.5.9 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
3.6.1 右旋糖酐20
精密量取本品10ml，置25ml（6%规格）或50ml（10%规格）量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照旋光度测定法（2010年版药典二部附录Ⅵ E）测定，按下式计算右旋糖酐的含量。
C=0.5128（α-0.4795C1）
式中 C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量，g；
α为测得的旋光度×稀释倍数2.5（6%规格）或5.0（10%规格）；
C1为每100ml注射液中用下法测得的葡萄糖重量，g。
3.6.2 葡萄糖
精密量取本品2ml,置碘瓶中，精密加碘滴定液（0.05mol/L）25ml，边振摇边滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）50ml，在略处放置30分钟，加稀硫酸5ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用0.12g（6%规格）或0.20g（10%规格）的右旋糖酐20做空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于9.909mg的C6H12O6·H2O。
3.7 类别
血浆代用品。
3.8 规格
（1）10%右旋糖酐20葡萄糖注射液 100ml：10g右旋糖酐20与5g葡萄糖；250ml：25g右旋糖酐20与12.5g葡萄糖；500ml：50g右旋糖酐20与25g葡萄糖
（2）6%右旋糖酐20葡萄糖注射液 100ml：6g右旋糖酐20与5g葡萄糖；250ml：15g右旋糖酐20与12.5g葡萄糖；500ml：30g右旋糖酐20与25g葡萄糖
3.9 贮藏
在25℃以下保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版