油酸乙酯_油酸乙酯的药典标准

1 拼音

yóu suān yǐ zhǐ

2 英文参考

ethyl oleate[21世纪双语科技词典]

3 油酸乙酯药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

油酸乙酯

3.1.2 汉语拼音

Yousuan Yizhi

3.1.3 英文名

Ethyl Oleate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₂₀H₃₈O₂ 310.51

3.4 来源含量

本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。

3.5 性状

本品为无色至淡黄色澄清液体。

本品在水中几乎不溶，可与乙醇、二氯甲烷或石油醚（40～60℃）互溶。

3.5.1 相对密度

本品的相对密度（2010年版药典二部附录Ⅵ A）为0.866～0.874。

3.5.2 折光率

本品的折光率（2010年版药典二部附录Ⅵ F）在25℃时为1.443～1.450。

3.5.3 酸值

本品的酸值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不得过0.5。

3.5.4 皂化值

本品的皂化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为177～188。

3.5.5 碘值

本品的碘值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为75～90。

3.5.6 过氧化值

本品的过氧化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不得过10.0。

3.6 检查

3.6.1 油酸

精密称取本品1.0g，置25ml圆底烧瓶中，加无水甲醇10ml与6%氢氧化钾的甲醇溶液0.2ml，连接回流冷凝管，同时以每分钟50ml的流速充人氮气，振摇，加热至沸。溶液澄清（一般需加热煮沸10分钟）后继续加热5分钟。用水冷却烧瓶并将内容物转移至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗烧瓶，合并洗液于分液漏斗中，振摇。加20%氯化钠溶液10ml，剧烈振摇。静置，取有机层用无水硫酸钠干燥，滤过，取续滤液。照气相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ E）试验。以聚乙二醇为固定液，起始温度为160℃，以每分钟3℃的速率升温至230℃，进样口温度为250℃，检测器温度为250℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，含油酸（以油酸甲酯计）不得少于60.0%。溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计。

3.6.2 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过1.0%。