1 拼音
yì xīn níng shén piàn
2 益心宁神片药典标准
2.1 品名
益心宁神片
Yixinningshen Pian
2.2 处方
人参茎叶总皂苷10g、藤合欢1000g、五味子500g、灵芝500g
2.3 制法
以上四味，五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇，温浸30分钟，回流提取2次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩至稠膏状；取藤合欢、灵芝，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，与上述稠膏合并，干燥，粉碎成细粉，加入人参茎叶总皂苷及适量淀粉、硬脂酸镁、滑石粉，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣；或压制成600片，包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品5片（大片）；或取10片（小片），糖衣片除去糖衣，研细，取1.5g，加乙醇15ml，振摇，滤过，取少量滤液，置蒸发皿中蒸干，滴加三氯化锑试液数滴，再蒸干，显紫色。
（2）取本品2片（大片）；或取4片（小片），糖衣片除去糖衣，研细，加三氯甲烷25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品、五味子乙素对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以乙腈－0.05%磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.15mg、人参皂苷Re 0.25mg的混合溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含人参茎叶总皂苷以人参皂苷Rg1（C42H72O14）和人参皂苷Re（C48H32O18）的总量计，小片不得少于2.40mg：大片不得少于4.0mg。
2.8 功能与主治
补气生津，养心安神。用于心气不足、心阴亏虚所致的失眠多梦、心悸、记忆力减退；神经衰弱见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次5片（小片），或一次3片（大片），一日3次。
2.10 规格
（1）薄膜衣小片 每片重0.31g
（2）薄膜衣大片 每片重0.52g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 益心宁神片中药部颁标准
3.1 拼音名
Yixinningshen Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2601-97
3.3 处方
人参茎叶总皂甙 10g 藤合欢 1000g 五味子 500g 灵芝 500g
3.4 制法
以上四味，取五味子粉碎成粗粉,加75%乙醇温浸30分钟,回流提取2次, 第一次2.5小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩至稠膏状；取藤合欢与灵芝二味，加 水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液,浓缩至稠膏状。取上述稠 膏，合并，干燥，粉碎成细粉，加入人参茎叶总皂甙及淀粉适量，混匀，制成颗粒，压 制成1000片，包衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，片心显棕色至棕褐色；味苦。
3.6 鉴别
取本品5片（除去包衣），研细，取粉末1. 5g，加乙醇15ml，振摇，滤过, 取滤液少量,置蒸发皿中蒸干，滴加三氯化锑试液数滴，再蒸干，显紫色。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
3.8 功能与主治
补气生津，养心安神。用于心悸气短，多梦失眠，记忆力减退， 神经衰弱等症。
3.9 用法与用量
口服，一次5片，一日3次。
3.10 贮藏
密闭，防潮。
辽宁省药品检验所 起草
4 益心宁神片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
益心宁神片
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
补气生津，养心安神。用于心悸气短，多梦失眠，记忆力减退，神经衰弱。
4.9 规格
4.10 用法用量
口服，一次5片，一日3次。
4.11 禁忌
外感发热患者忌服。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1．服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药力。2．本品宜餐后服。3．服本品一周后症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5．本品性状发生改变时禁止使用。6．儿童必须在成人监护下使用。7．请将本品放在儿童不能接触的地方。8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。