1 拼音
yì qì yǎng xuè kǒu fú yè
2 益气养血口服液药典标准
2.1 品名
益气养血口服液
Yiqi Yangxue Koufuye
2.2 处方
人参8.3g、黄芪83.4g、党参75g、麦冬50g、当归33.3g、炒白术33.3g、地黄33.3g、制何首乌30g、五味子25g、陈皮33.3g、地骨皮25g、鹿茸1.7g、淫羊藿50g
2.3 制法
以上十三味,鹿茸切片,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(20℃),加三倍量乙醇,静置24小时,滤过,回收乙醇,备用;其余党参等十二味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与鹿茸提取液合并,加入蔗糖133g、炼蜜267g,煮沸30分钟,放冷,加入橘子香精0.5ml、羟苯乙酯1g,加水至1000ml,搅匀,滤过,即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至棕褐色的液体;味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次5ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次5ml,正丁醇液蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~120目,2g,内径为1~1.5cm)上,用40%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水1ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.2~1.5cm,柱高为12cm),依次用水20ml、40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml,用环己烷洗涤3次,每次5ml,水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加水30ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-吡啶-水(100:17:5:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应为1.15~1.19(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为3.8~5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(26:74)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品3ml,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.12mg。
2.8 功能与主治
益气养血。用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。
2.9 用法与用量
口服。一次15~20ml,一日3次。
2.10 规格
每支装10ml
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 益气养血口服液中药部颁标准
3.1 拼音名
Yiqiyangxue Koufuye
3.2 标准编号
WS3-B-3967-98
3.3 处方
人参(去芦) 8. 3g 黄芪 83. 4g 党参 75g 麦冬 50g 当归 33. 3g 白术(炒) 33. 3g 地黄 33. 3g 制何首乌 30g 五味子 25g 陈皮 33. 3g 地骨皮 25g 鹿茸 1. 7g 淫羊藿 50g
3.4 制法
以上十三味,鹿茸切片,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相 对密度1.20~1.25(20℃),加3倍量乙醇,沉淀,滤过,回收乙醇,备用;其余党参等十二味,加 水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.19(20℃)与上述 备用液合并,加入蔗糖 133g、炼蜜 267g,煎煮30分钟,冷却后加入香精,对羟基苯甲酸乙酯适量,调 整总量至 1000ml,搅匀,即得。
3.5 性状
本品为棕黄色的液体;味甜、微苦。
3.6 鉴别
取本品20ml,加稀硫酸5ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,取滤液加乙醚15ml,振摇提取,提 取液浓缩至2ml,加20%氢氧化钠溶液1ml,振摇,放置,碱液层显红色,醚液层转为无色。
3.7 检查
相对密度 应为1.15~1.19(附录Ⅶ A)。 pH值 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。
3.8 功能与主治
益气养血。用于身体虚弱,气短心悸,面色不华。
3.9 用法与用量
口服,一次15~20ml,一日3次。
3.10 注意
感冒、有瘀热者禁用。
3.11 规格
每次10ml
3.12 贮藏
密封,置阴凉处。
吉林省药品检验所 起草
4 益气养血口服液说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
益气养血口服液
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
益气养血。用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。
4.9 规格
每支装10毫升
4.10 用法用量
口服。一次15~20毫升,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。