1 拼音
yì qì wéi xuè kē lì
2 益气维血颗粒药典标准
2.1 品名
益气维血颗粒
Yiqiweixue Keli
2.2 处方
猪血提取物130g、黄芪100g、大枣100g
2.3 制法
以上三味，猪血提取物粉碎成细粉，黄芪、大枣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.21（ 60℃）的清膏；加入猪血提取物细粉，蔗糖、糊精、香兰素等适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入甜橙油2.33g，混匀，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为棕色至棕褐色的颗粒；气香，味甜。
2.5 鉴别
（1）取本品0.5g，加稀硫酸2ml使溶解，置水浴中加热2分钟，振摇，滤过，取滤液2滴于滤纸上，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，显红色荧光。
（2）取黄芪对照药材1.5g，加水25ml，煎煮2小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次5ml，合并正丁醇液，用2%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次5ml，弃去碱液，再用水洗涤2次，每次5ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]黄芪项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下，显相同颜色的斑点；紫外光灯下，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
2.7.1 铁
2.7.1.1 对照品溶液的制备
取硫酸铁铵0.863g，精密称定，置1000ml量瓶中，加水适量溶解，加硫酸2.5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。精密量取贮备液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于5μg的Fe）。精密量取1ml、2ml、4ml、6ml和8ml，分别置10ml量瓶中，各加硝酸,1ml和30%过氧化氢溶液0.5ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
2.7.1.2 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，研细，取约60mg，精密称定，置10ml试管中，加硝酸1ml，置沸水浴消化至溶液呈棕色透明，加30%过氧化氢溶液0.3ml，继续置沸水浴加热30分钟，再加30%过氧化氢溶液0.2ml，置沸水浴消化至溶液澄清透明，冷却，转移至10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
2.7.1.3 测定法
取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ D第一法），在248.3nm的波长处测定，计算，即得。
本品每袋含铁（Fe）不得少于3.0mg。
2.7.2 黄芪
取装量差异项下的本品，研细，取约20g，精密称定，加水50ml，加热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（40ml，30ml，20ml，20ml），合并正丁醇液，用2%氢氧化钠溶液洗涤4次（40ml，30ml，25ml，25ml），洗涤液再用正丁醇饱和的水洗涤4次，每次20ml，分取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制威每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λS=530nm，λR=700nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.16mg。
2.8 功能与主治
补血益气。用于气血两虚所致的面色萎黄或苍白、眩晕、神疲乏力、少气懒言、自汗、唇舌色淡、脉细弱；缺铁性贫血见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。成人一次10g，一日3次；儿童一次10g，一日2次；三岁以下儿童一次5g，一日2次；或遵医嘱。
2.10 注意
偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘，可自行缓解或停药后症状消失。
2.11 规格
每袋装10g
2.12 贮藏
遮光，密封。
2.13 附：猪血提取物
本品为猪血经加工制成的提取物。
2.13.1 制法
取经检疫合格的鲜猪血，除去水液，有形成分经粉碎机高速破碎，收集血浆，静置30分钟，除杂猪血（粒状余物和泡沫），加入乙醇适量煮沸，放冷至40～50℃，离心分离，收集固形物，加乙醇适量浸泡10小时以上，离心分离，上清液回收乙醇，收集固形物，加入木瓜酶适量，混匀，干燥，粉碎成细粉，即得。
2.13.2 性状
本品为棕色的粉末；气微腥。
2.13.3 鉴别
取本品0.2g，加稀硫酸2ml使溶解，置水浴中加热2分钟，振摇，滤过，取滤液2滴点于滤纸上，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，显红色荧光。
2.13.4 检查
2.13.4.1 水分
不得过7.5%（2010年版药典一部附录Ⅸ H 第一法）。
2.13.4.2 总灰分
不得过3.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ K）。
2.13.4.3 重金属
取本品1.0g，依法（2010年版药典一部附录Ⅸ E 第二法）检查，含重金属不得过百万分之二十。
2.13.4.4 砷盐
取本品1.0g，依法（2010年版药典一部附录Ⅸ F 第一法）检查，含砷量不得过百万分之二。
2.13.5 含量测定
2.13.5.1 血红素
2.13.5.1.1 对照品溶液的制备
取氯化血红素10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加碱化血红素溶剂80ml，使溶解，加碱化血红素溶剂至刻度，混匀，即得（每1ml中含氯化血红素0.1mg）。
2.13.5.1.2 标准曲线的制备
精密量取对照品溶液3.0ml、4.0ml与5.0ml，置10ml量瓶中，加入碱化血红素溶剂使成10ml，摇匀，以碱化血红素溶剂为空白，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A），在575nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
2.13.5.1.3 测定法
取本品约15mg，精密称定，置10ml量瓶中，加碱化血红素溶剂至8ml，置水浴加热20分钟，取出，冷却，精密加碱化血红素溶剂至10ml，摇匀，以碱化血红素溶剂为空白，在575nm的波长处测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中血红素的含量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含血红素以氯化血红素（C34H32ClFeN4O4）计，不得少于1.54%。
2.13.5.2 铁
2.13.5.2.1 对照品溶液的制备
精密称取硫酸铁铵约0.863g，加水使溶解，移至1000ml量瓶中，加硫酸2.5ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
精密量取贮备液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于5μg的Fe）。
2.13.5.2.2 供试品溶液的制备
取本品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加硝酸1ml，置沸水浴加热至溶液呈棕色透明，加30%过氧化氢溶液0.3ml，继续置沸水浴加热30分钟，再加30%过氧化氢溶液0.2ml，置沸水浴加热至溶液澄清透明，冷却，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
2.13.5.2.3 测定法
精密量取对照品溶液3.0ml、4.0ml与5.0ml，分别置10ml量瓶中，各加硝酸1ml，过氧化氢溶液0.5ml，加水稀释至刻度，摇匀。取上述溶液及供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ D 第一法）在248.3nm的波长处测定，计算，即得。
本品按干燥品计算，含铁（Fe）不得少于0.23%。
2.13.6 贮藏
密封。
2.13.7 注：碱化血红素溶剂的配制
取氢氧化钠0.4g加水70ml使溶解，加入聚乙二醇辛基苯甲醚（Triton X-100）1.0ml，移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
2.14 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 益气维血颗粒说明书
3.1 药品名称
益气维血颗粒
3.2 药品汉语拼音
Yiqi Weixue Keli
3.3 剂型
每袋10g。
3.4 益气维血颗粒的主要成份
猪血提取物、黄芪等。
3.5 益气维血颗粒的功能主治
补血益气。用于血虚证、气血两虚证，症见面色萎黄或苍白，头晕目眩，神疲乏力，少气懒言，自汗，唇舌色淡，脉细弱等，以及低色素小细胞型贫血（缺血性贫血）见于上述证候者。
3.6 益气维血颗粒的用法用量
口服。成人一次1袋，一天3次。儿童一次1袋，一天2次。3岁以下儿童一次半袋，一天2次。
3.7 益气维血颗粒的不良反应
偶见恶心呕吐，腹泻，便秘，可自行缓解或停药后症状消失。
3.8 注意事项
1.忌油腻食物。
2.凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.益气维血颗粒宜饭前服用。
5.按照用法用量服用，孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
7.对益气维血颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.益气维血颗粒性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将益气维血颗粒放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用益气维血颗粒前请咨询医师或药师。
3.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。