依诺沙星滴眼液

目录

1 拼音

yī nuò shā xīng dī yǎn yè

2 英文参考

Enoxacin Eye drops

3 依诺沙星滴眼液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

依诺沙星滴眼液

3.1.2 汉语拼音

Yinuoshaxing Diyanye

3.1.3 英文名

Enoxacin Eye drops

3.2 含量或效价规定

本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在266nm与346nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.5~5.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 颜色

取本品,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.3 有关物质

精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;照依诺沙星项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积1.5倍(1.5%)。

3.5.4 其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。

3.6 含量测定

精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照依诺沙星项下的方法测定,即得。

3.7 类别

喹诺酮类抗菌药。

3.8 规格

8ml:24mg

3.9 贮藏

遮光,密封,阴凉处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 依诺沙星滴眼液说明书

4.1 依诺沙星滴眼液的适应症

敏感致病菌引起的眼部感染。

4.2 依诺沙星滴眼液的用量用法

1-2滴/次,3-6次/日。

4.3 依诺沙星滴眼液的禁忌

对喹诺酮类过敏者。

4.4 规格

滴眼液:0.3%×8ml

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