银翘伤风胶囊

目录

1 拼音

yín qiào shāng fēng jiāo náng

2 银翘伤风胶囊药典标准

2.1 品名

银翘伤风胶囊

Yinqiao Shangfeng Jiaonang

2.2 处方

山银花132g、连翘132g、牛蒡子79g、桔梗79g、芦根79g、薄荷79g、淡豆豉66g、甘草66g、淡竹叶53g、荆芥53g、人工牛黄5g

2.3 制法

以上十一味,荆芥、薄荷及连翘66g提取挥发油,药渣与淡竹叶、芦根、牛蒡子、山银花,淡豆豉加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏。桔梗、甘草及剩余的连翘粉碎成细粉,与稠膏混匀,干燥,粉碎,配研加入人工牛黄,过筛,混匀,再喷入薄荷等三味的挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色的粉末;气芳香,味苦、辛。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。纤维柬周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

(2)取本品内容物1.5g,加石油醚(30~60℃)50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加石油醚(30~60℃)50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各l~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(9:1:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物1g,加二氯甲烷30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材10mg,置5ml具塞试管中,加甲醇至2ml,超声处理20分钟,放冷,补足减失的甲醇,取上清液作为对照药材溶液。再取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅳ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(11:89)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加80%甲醇制成每1ml含26μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率45kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含山银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.80mg。

2.8 功能与主治

疏风解表,清热解毒。用于外感风热,温病初起,发热恶寒,高热口渴,头痛目赤,咽喉肿痛。

2.9 用法与用量

口服。一次4粒,一日3次。

2.10 规格

每粒装0.3g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 银翘伤风胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Yinqiao Shangfeng Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-2229-96

3.3 处方

金银花   131. 8g 连翘 131. 8g 牛蒡子 79. 1g 桔梗 79. 1g 芦根 79. 1g 薄荷 79. 1g 淡豆豉 65. 9g 甘草 65. 9g 淡竹叶 52. 7g 荆芥 52. 7g 牛黄 5. 0g

3.4 制法

以上十一味,荆芥、薄荷及连翘65. 9g提取挥发油后,药渣与淡竹叶、芦 根、牛蒡子、金银花、淡豆豉等加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩 成稠膏。桔梗、甘草及剩余的连翘粉碎成粗粉,加入稠膏中,混匀,干燥,粉碎成细粉, 牛黄研细,与上述粉末混匀,过筛,再喷加薄荷等三味的挥发油,混匀,装胶囊,制成 1000粒,即得。

3.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末,气芳香,味苦、辛。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形, 纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。取结乳管直径14~25μm,内含淡黄色 颗粒状物。

(2)取本品内容物 1g,加甲醇3ml,置水浴上温热30分钟,取上清液,作为供试品溶 液。另取金银花对照药材0. 5g,加甲醇3ml,置水浴上温热30分钟,滤过,浓缩至2ml, 作为对照药材溶液。取胆酸、猪去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含2mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点 于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与胆酸、 猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的暗黄色斑点,紫外光灯(365nm)下, 显相同的黄绿色荧光;在与金银花对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

3.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

3.8 功能与主治

辛凉解表,清热解毒。用于外感风热,温病初起,发热恶寒,高 热口渴,头痛目赤,咽喉肿痛。

3.9 用法与用量

口服,一次4粒,一日3次。

3.10 规格

每粒装0. 3g

3.11 贮藏

密封。

4 银翘伤风胶囊说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

银翘伤风胶囊

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

辛凉解表,清热解毒。用于外感风热所致的,发热恶寒,口渴,头痛目赤,咽喉肿痛。

4.9 规格

每粒装

0.3克

4.10 用法用量

口服,一次4粒,一日3次。

4.11 禁忌

孕妇禁用。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.发高烧体温超过38.5℃的患者,请上医院就诊。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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