银蒲解毒片

目录

1 拼音

yín pú jiě dú piàn

2 银蒲解毒片药典标准

2.1 品名

银蒲解毒片

Yinpujiedu Pian

2.2 处方

山银花、蒲公英、野菊花、紫花地丁、夏枯草

2.3 制法

以上五味,取部分蒲公英粉碎成细粉,备用;剩余的蒲公英与其余四味加水煎煮二次,滤过,合并滤液,滤液减压浓缩至适量,冷却,加乙醇2.5倍量,充分搅拌,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至稠膏,加入蒲公英细粉及硬脂酸镁适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色至棕褐色;味苦涩。

2.5 鉴别

(1)取本品4片,除去糖衣,研细,加石油醚(30~60℃) 20ml,加热回流40分钟,滤过,滤液低温浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(22:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇25ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用石油醚(30~60℃)25ml振摇提取,弃去石油醚液,再用水饱和的正丁醇25ml振摇提取,分取正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次25ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山银花对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(约2分钟),倾去石油醚液,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(32:68)为流动相;检测波长为334nm。理论板数按蒙花苷峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取蒙花苷对照品适量,精密称定,加甲醇,制成每1ml含40μg的溶液(必要时加热),即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.7g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl和供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含野菊花以蒙花苷(C28H32O14)计,不得少于0.20mg。

2.8 功能与主治

清热解毒。用于风热型急性咽炎,症见咽痛、充血,咽干或具灼热感,舌苔薄黄;湿热型肾盂肾炎,症见尿频短急,灼热疼痛,头身疼痛,小腹坠胀,肾区叩击痛。

2.9 用法与用量

口服。一次4~5片,一日3~4次,小儿酌减。

2.10 规格

糖衣片(片芯重0.35g)

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 银蒲解毒片说明书

3.1 药品名称

银蒲解毒片

3.2 药品汉语拼音

Yinpujiedu Pian

3.3 剂型

糖衣片(片芯重0.35g)

3.4 性状

银蒲解毒片为糖衣片,除去糖衣后显棕色至棕褐色;味苦涩。

3.5 银蒲解毒片的主要成份

山银花、蒲公英、野菊花、紫花地丁、夏枯草

3.6 银蒲解毒片的药理作用

动物实验结果证明,银蒲解毒片有抗炎作用;体外实验能抑制常见细菌生长。

3.7 银蒲解毒片的功能主治

清热解毒。用于风热型急性咽炎,症见咽痛、充血,咽干或具灼热感,舌苔薄黄;湿热型肾盂肾炎,症见尿频短急,灼热疼痛,头身疼痛,小腹坠胀,肾区叩击痛。用于肾盂肾炎;也可用于急性咽炎(“风热型”)。

3.8 银蒲解毒片的用法用量

口服。一次4~5片,一日3~4次,小儿酌减。

3.9 注意事项

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.孕妇慎用。

3.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

4.服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。

5.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。

6.对银蒲解毒片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.银蒲解毒片性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人的监护下使用。

9.请将银蒲解毒片放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用银蒲解毒片前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.11 专家点评

清热解毒,散结消肿。用于湿热下注,症见尿频短急、灼热疼痛、小腹坠胀、肾区叩击痛等。临床常用于肾盂肾炎,急性咽炎,具有抗炎作用,服药期间有发热者忌用。

3.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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