银菊清解片

目录

1 拼音

yín jú qīng jiě piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Yinju Qingjie Pian

2.2 标准编号

WS3-B-1025-91

2.3 处方

忍冬藤 300g 痰火草 300g 野菊花 300g 岗梅 300g 桑叶 200g 薄荷油 0.5ml 扑尔敏 0. 7g 对乙酰氨基酚 50g

2.4 制法

以上八味,忍冬藤、野菊花、桑叶、痰火草、岗梅加水煎煮二次,每次 2 小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.20~1.25,加乙醇使含醇量达 60 %,搅 拌,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏,加入适量辅料,搅匀,减压干燥,粉碎 成细粉,加入对乙酰氨基酚、扑尔敏、混匀,制粒,干燥,喷加薄荷油,压制成 1000 片,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;气香,味酸、涩。

2.6 鉴别

(1) 取本品6 片,除去糖衣,研细,加石油醚10ml,振摇约10分钟,滤 过,滤液置水浴上挥干,残渣加香草醛硫酸溶液(0.5→10) 数滴,显紫红色。

(2) 取本品4 片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,微热数分钟,滤过,滤液置水浴 上蒸干,加入硼酸饱和丙酮溶液及10%枸橼酸丙酮溶液各 1ml,继续蒸干,残渣置紫外 光灯(365nm) 下检视,显绿色荧光。

(3) 取本品2 片,除去糖衣,研细,加稀盐酸10ml,置水浴上加热10分钟,放冷, 滤过,取滤液 0.5ml,滴加亚硝酸钠试液 5滴,摇匀,用水 3ml稀释后,加碱性β-萘 酚试液 2ml,振摇,即显红色。

(4) 取本品1 片,除去糖衣,研细,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.0~5.0) 5ml使溶 解,滤过,滤液加甲基橙指示液5滴及氯仿 5ml,振摇,氯仿层呈黄色。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

2.8 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在 105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚 约40mg,置 250ml量瓶中,加入氢氧化钠液(0.1mol/L) 50ml 溶解后,加水至刻度,摇 匀,精密吸取 5ml置 100ml置量瓶中,加氢氧化钠液(0?mol/L)至刻度,摇匀,即得? 供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约 相当于对乙酰氨基酚40mg),置研钵中,分次加入氢氧化钠液(0.1mol/L)50ml,研磨提 取,提取液连同药渣移入250ml 量瓶中 ,研钵用水洗净,洗液并入量瓶中,加水至刻 度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液 5ml,置 100ml量瓶中,加 氢氧化钠液(0.1mol/L)至刻度,摇匀,即得。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液,分别照分光光度法(附录51页)在 257,28 5nm 处测定吸收度,并按下式计算△A值。根据△A值,计算,即得。 △A=A257-1.253A285 本品含对乙?被?C8H9NO2)应为标示量的85.0~115.0 %。

2.9 功能与主治

辛凉透表,清热解毒。用于外感风热,发热恶寒,头痛咳嗽,咽 喉肿痛。

2.10 用法与用量

口服,一次 4片,一日 2~3 次。

2.11 注意

用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

2.12 贮藏

密封。

3 银菊清解片说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

银菊清解片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

辛凉透表,清热解毒。用于外感风热,发热恶寒,头痛咳嗽,咽喉肿痛。

3.9 规格

3.10 用法用量

口服,一次4片,一日2~3次。

3.11 禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

3.12 不良反应

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。

3.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3.不适用于风寒感冒,表现为恶寒明显,无汗,头痛身酸,鼻塞流清涕。

4.本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

5.儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。

6.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

7.服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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