1 拼音
yǐn jī méi jiāo náng
2 药品标准
2.1 正式名
蚓激酶胶囊
2.2 汉语拼音
Yinjimei Jiaonang
2.3 标准号
WS-002(X-2)-92
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE LUMBROKINASI
2.5 主要活性成分
效价。
2.6 性状
肠溶胶囊,内含微黄色粉末。
2.7 鉴别
(1)取本品一粒的内容物,加2ml生理盐水溶解后,低速离心,取上清液,备用;用6号针头取动物血并小心加一滴于试管底部,30分钟后,取上述药液1ml倒入试管中,在室温下轻轻摇动,60分钟,血块应溶解。
(2)取效价测定项下制作的琼脂糖-纤维蛋白平板二块,其中一块在85℃烘箱内加热30分钟,为“加热平板”。将本品一粒的内容物,加2ml生理盐水溶解后,置1000转/分的离心机内,离心10分钟。取上清液同时分别滴10μl在二块平板上,置37℃培育18小时。取出后用卡尺测量溶圈垂直两直径,以两直径乘积表示溶圈大小。“加热平板”的溶圈数应比未加热平板的溶圈数减小30%以上。
2.8 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
2.9 含量测定
1.尿激酶标准溶液的制备
取尿激酶标准品用生理盐水制成每1ml含尿激酶50、40、30、20、10和5单位的溶液。
2.供试品溶液的制备
取装置差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于750效价单位),置25ml量瓶中,加生理盐水溶解并稀释至刻度,摇匀。静置使沉淀,取上清液备用。
3.测定方法
用微量注射器分别吸取尿激酶标准溶液10μl滴在同一平板上(各滴3点)。加盖并在37℃培育18小时。取出后用卡尺测量溶圈垂直两直径。以两直径乘积为纵座标,尿激酶标准品单位为横痤标,在双对数纸上绘制标准曲线。用同样方法测得供试品溶圈垂直两直径乘积(取3点均值),在尿激酶标准曲线图上查得活力单位,计算出每一粒胶囊的效价单位数。
2.10 作用与用途
用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板聚集率增高者。
2.11 用法与用量
口服 一次600单位 一日3次。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0-115.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
300单位。
2.18 贮藏
密封,阴凉干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年