营心丹

目录

1 拼音

yíng xīn dān

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Yingxin Dan

2.2 标准编号

WS3-B-2989-98

2.3 处方

人参     人工牛黄     蟾酥(酒炙)        丁香     冰片       肉桂        猪胆粉

2.4 制法

以上七味,除人工牛黄、冰片、猪胆粉外,蟾酥粉碎成细粉(单培在母 子上),其余人参等三味加淀粉 60g混匀,粉碎成细粉(取出适量起母子用),将冰片研 细,与上述粉末醋研,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,用香墨-赭石(3:1)粉末 10g 包衣,打光,即得。

2.5 性状

本品为亮黑色的水丸,除去外衣后,显棕色或棕褐色;气微香。

2.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。 石细胞类方形或类圆形,壁一边菲薄。花粉粒三角形,直径约16μm。

(2)取本品 1g,研细,加氯仿20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液10μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色 谱相应的位置上,显相同的蓝绿色斑点。

(3)取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]

(2)项的供试品溶液与上 述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的两个荧 光斑点。

2.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

2.8 浸出物

照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作 溶剂,不得少于15.0%。

2.9 功能与主治

养心通脉,镇静止痛。用于心气不足、心阳虚亏引起的胸闷心悸、 心痛。

2.10 用法与用量

早晚饭后用温开水送服或含化,一次1~2粒,一日2次。

2.11 规格

每100粒重1. 5g

2.12 贮藏

密封。   注:猪胆粉的质量标准   本品为猪胆汁制成,以干燥品计算,含胆酸不得少于45%。   [性状] 本品为棕黄色的粉末;气微腥,味苦。   [鉴别] 取本品约5mg,加60%醋酸2ml溶解后,加新制的糠醛溶液(1→100)2ml与硫 酸溶液(取硫酸50ml,加水65ml,混匀)13ml,在70℃水浴中加热,即显蓝紫色。   [检查] 干燥失重 在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(附录Ⅸ G)。 [浸出物] 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶 剂,按干燥品计算不得少于75%。   [含量测定] 取本品约0. 5g,精密称定,置锥形瓶中,加无水乙醇20ml,加热回流 半小时,滤过,滤渣用适量无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,置水浴上蒸干,放冷,加 乙醚50ml,搅匀,稍放置,滤过,弃去滤液,将滤纸连同滤渣放入原锥形瓶中,加15% 氢氧化钠溶液和乙醇1ml,煮沸4小时,再加水30ml,滤过,滤液移至分液漏斗,容器用 少量热水洗涤,洗液并入分液漏斗中,加硫酸使成酸性,放冷,用乙醚振摇提取4次, 每次5ml,合并乙醚液,用水洗2次,每次10ml,洗液用少量乙醚振摇提取,合并乙醚液, 置已干燥至恒重的蒸发皿中,于低温挥去乙醚,在105℃干燥至恒重,计算,即得。   本品以干燥品计算,含胆酸不得少于45%。  北京市药品检验所  起草

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