牙痛一粒丸_牙痛一粒丸的药典标准、组成、用法用量

1 拼音

yá tòng yī lì wán

2 牙痛一粒丸药典标准

2.1 品名

牙痛一粒丸

Yatong Yili Wan

2.2 处方

蟾酥240g、朱砂50g、雄黄60g、甘草240g

2.3 制法

以上四味，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；蟾酥、甘草分别粉碎成细粉，将上述粉末配研，过筛，混匀，用水泛成小丸，干燥，即得。

2.4 性状

本品为黄褐色的水丸；气微，味辛、有麻舌感。

2.5 鉴别

（1）取本品0.1g，研细，加水湿润后，加氯酸钾饱和的硝酸溶液2ml，振摇，放冷，离心，取上清液，加氯化钡试液0.5ml，摇匀，溶液生成白色沉淀，离心，弃去上层酸液，再加水2ml，振摇，沉淀不溶解。

（2）取本品0.2g，研碎，加稀乙醇10ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品0.5g，研碎，置索氏提取器中，加三氯甲烷70ml，加热回流2小时，提取液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上使成条状，以环己烷—三氯甲烷—丙酮（4：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

2.6 检查

2.6.1 三氧化二砷

取本品适量，研细，精密称取1.85g，加稀盐酸20ml，搅拌30分钟，离心，取上清液，残渣用稀盐酸洗涤2次，每次10ml，搅拌10分钟，离心，合并上清液，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，加盐酸5ml与水21ml，照砷盐检查法（2010年版药典一部附录Ⅸ F第一法）检查，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。

2.6.2 重量差异

取供试品125丸为1份，照丸剂重量差异项下第二法（2010年版药典一部附录Ⅰ A）检查，应符合规定。

2.6.3 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ ）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（50：50）为流动相；检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品各适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含华蟾酥毒基、脂蟾毒配基各50μg的混合溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品研细，取约75mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含蟾酥以华蟾酥毒基（C₂₆H₃₄O₆）和脂蟾毒配基（C₂₄H₃₂O₄）的总量计，不得少于19.5mg。

2.8 功能与主治

解毒消肿，杀虫止痛。用于火毒内盛所致的牙龈肿痛、龋齿疼痛。

2.9 用法与用量

每次取1～2丸，填人龋齿洞内或肿痛的齿缝处，外塞一块消毒棉花，防止药丸滑脱。