盐酸依米丁注射液_盐酸依米丁注射液的药典标准

1 拼音

yán suān yī mǐ dīng zhù shè yè

2 英文参考

Emetine Hydrochloride Injection

3 盐酸依米丁注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸依米丁注射液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Yimiding Zhusheye

3.1.3 英文名

Emetine Hydrochloride Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为盐酸依米丁的灭菌水溶液。含盐酸依米丁（C₂₉H₄₀N₂O₄·2HCl·7H₂O）应为标示量的95.0%～105.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体；遇光易变质。

3.4 鉴别

取本品，蒸干后，照盐酸依米丁项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为2.6～4.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 吐根酚碱

避光操作。取本品1ml，置水浴上，在氮气流下蒸干，残渣加甲醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸依米丁项下的吐根酚碱检查同法操作，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量（约相当于盐酸依米丁0.3g），加水使成20ml，再加氢氧化钠试液10ml，用乙醚分次振摇提取，第一次30ml，以后每次各15ml，至生物碱提尽为止，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次10ml，每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L） 20ml，振摇提取后，静置俟分层，分取酸层，乙醚层用水振摇洗涤数次，每次20ml，洗液并入酸液中，加甲基红指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.98mg的C₂₉H₄₀N₂O₄·2HCl·7H₂O。