1 拼音
yán suān yì bǐng qín
2 英文参考
promethazine hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸异丙嗪药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸异丙嗪
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Yibingqin
3.1.3 英文名
Promethazine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C17H20N2S·HCl 320.89
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为（±）-N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H20N2S·HCl不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色的粉末或颗粒；几乎无臭，味苦；在空气中日久变质，显蓝色。
本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。
3.5.1 吸收系数
取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为883～937。
3.6 鉴别
（1）取本品约5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显樱桃红色；放置后，色渐变深。
（2）取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成红色沉淀；加热，沉淀即溶解，溶液由红色变为橙黄色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》350图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～5.0。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.7.3 有关物质
避光操作。取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水（用冰醋酸调节pH值至2.3）－甲醇（55：45）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算不低于3000，盐酸异丙嗪峰与相对保留时间1.1～1.2的杂质峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
3.7.4 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.5 炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.8 含量测定
取本品约0.25g，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解。照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，出现第一个突跃点时记下消耗的毫升数V1，继续滴定至出现第二个突跃点时记下消耗的毫升数V2，V2与V1之差即为本品消耗滴定液的体积。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于32.09mg的C17H20N2S·HCl。
3.9 类别
抗组胺药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
（1）盐酸异丙嗪片 （2）盐酸异丙嗪注射液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸异丙嗪说明书
4.1 别名
非那刚;非那根;抗胺荨;盐酸普鲁米近 ,盐酸异丙嗪,普鲁米近,异丙嗪
4.2 外文名
Promethazine
4.3 盐酸异丙嗪的适应症
1.用于各种过敏症（如哮喘、荨麻疹等）、孕期呕吐、乘船等引起的眩晕。
2.可与氨茶碱等合用治疗哮喘。
3.与氯丙嗪等配成冬眠注射液，用于人工冬眠。
4.4 盐酸异丙嗪的用量用法
1.口服：每次12.5～25mg，1日2～3次。
2.肌注：每次2.5% 1～2ml（25～50mg）。
3.静注：因有刺激作用，不宜皮下注射。
4.5 盐酸异丙嗪的不良反应
不良反应有困倦、思睡、口干，偶有胃肠刺激症状、皮炎。
4.6 注意事项
1.驾驶员、机械操作人员和运动员禁用。
2.肝功能减退者慎用。
3.急性中毒时可致嗜睡、眩晕和口、鼻、喉发干以及腹痛、腹泻、呕吐等。严重中毒者可致惊厥，继之中枢抑制。此时可用安定静注，忌用中枢兴奋药。
4.凡酚噻嗪类药物所需注意事项，均适用于盐酸异丙嗪。
5.光致敏者不能再用。
4.7 药物相互作用
避免与度冷丁、阿托品多次合用。不宜与氨茶碱混合注射。
4.8 规格
1.片剂：每片12.5mg、25mg。
2.针剂：每支25mg（1ml）、50mg（2ml）。