1 拼音
yán suān pǔ luó pà tóng piàn
2 英文参考
Propafenone Hydrochloride Tablets
3 盐酸普罗帕酮片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸普罗帕酮片
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Puluopatong Pian
3.1.3 英文名
Propafenone Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸普罗帕酮（C21H27NO3·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg），加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解，静置片刻，取上清液，加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
（2）取本品的细粉，加乙醇溶解并制成每1ml中含盐酸普罗帕酮20μg的溶液，滤过，滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
（3）取本品的细粉，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮25μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在250nm的波长处测定吸光度；另取盐酸普罗帕酮对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含25μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普罗帕酮50mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在248nm的波长处测定吸光度，按C21H27NO3·HCl的吸收系数（）为220计算，即得。
3.7 类别
抗心律失常药。
3.8 规格
（1）50mg （2）100mg （3）150mg
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版